Estudo da Eficácia do GEMDOX no Osteossarcoma Recidivante
24 de novembro de 2021 atualizado por: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Um estudo observacional retrospectivo da eficácia da gemcitabina-docetaxel em pacientes com osteossarcoma recidivante tratados com HD-IFO no tratamento de primeira linha
Um estudo observacional retrospectivo da eficácia de gemcitabina - docetaxel em pacientes com osteossarcoma recidivante que foram tratados com HD IFO no tratamento de primeira linha
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Florence, Itália, 50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Milan, Itália, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Pisa, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Rome, Itália, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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Turin, Itália, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 20133
- Istituto Nazionale Tumori
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Turin
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Candiolo, Turin, Itália, 10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com osteossarcoma recidivante tratados com gemcitabina-docetaxel após uma primeira linha com HD-IFO
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade no diagnóstico de osteossarcoma de alto grau >= 4
- Recebeu tratamento de primeira linha com HD IFO
Após o tratamento HD IFO, eles foram diagnosticados com doença refratária e satisfazem pelo menos um dos seguintes critérios:
- Recaída nos primeiros 24 meses após o diagnóstico inicial, independentemente da localização e ressecabilidade
- Doença pulmonar recidivante com mais de 2 nódulos diagnosticados em 24 meses a partir do diagnóstico inicial
- Doença recidivante não ressecável diagnosticada em 24 meses a partir do diagnóstico inicial Antes ou durante o tratamento com GEMDOX, os pacientes elegíveis podem ter sido submetidos a metastasectomia
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao Tratamento com Gemcitabina - Docetaxel
Prazo: 12 meses
|
avaliada como sobrevida global (12 meses)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSTEOREC/OSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoRecrutamento