Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności GEMDOX w nawrocie kostniakomięsaka

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Retrospektywne badanie obserwacyjne skuteczności gemcytabiny z docetakselem u pacjentów z nawrotowym kostniakomięsakiem, którzy byli leczeni HD-IFO w leczeniu pierwszego rzutu

Retrospektywne badanie obserwacyjne skuteczności gemcytabiny - docetakselu u pacjentów z nawrotowym kostniakomięsakiem leczonych HD IFO w pierwszej linii leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Włochy, 50134
        • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milan, Włochy, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Pisa, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rome, Włochy, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Turin, Włochy, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Włochy, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z nawrotem kostniakomięsaka leczeni gemcytabiną-docetakselem po pierwszej linii HD-IFO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek w chwili rozpoznania kostniakomięsaka wysokiego stopnia >= 4
  • Otrzymał leczenie pierwszego rzutu za pomocą HD IFO

  • Po leczeniu HD IFO zdiagnozowano u nich chorobę oporną na leczenie i spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    1. Nawrót w ciągu pierwszych 24 miesięcy od wstępnego rozpoznania, niezależnie od lokalizacji i resekcji
    2. Nawrót choroby płuc z więcej niż 2 guzkami zdiagnozowanymi w ciągu 24 miesięcy od wstępnego rozpoznania
    3. Nieresekcyjna nawrotowa choroba zdiagnozowana w ciągu 24 miesięcy od wstępnego rozpoznania Przed lub w trakcie leczenia GEMDOX kwalifikujący się pacjenci mogli zostać poddani metastazektomii

Kryteria wykluczenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na Gemcitabinę – leczenie docetakselem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
oceniane jako całkowity czas przeżycia (12 miesięcy)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Śledczy

  • Główny śledczy: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSTEOREC/OSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający kostniakomięsak

Badania kliniczne na obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj