재발성 골육종에서 GEMDOX의 유효성 연구
2021년 11월 24일 업데이트: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
1차 치료에서 HD-IFO로 치료받은 재발성 골육종 환자에서 Gemcitabine -Docetaxel의 효과에 대한 후향적 관찰 연구
1차 치료에서 HD IFO로 치료받은 재발성 골육종 환자에서 젬시타빈 - 도세탁셀의 효과에 대한 후향적 관찰 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Florence, 이탈리아, 50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milan, 이탈리아, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Pisa, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rome, 이탈리아, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Turin, 이탈리아, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20133
- Istituto Nazionale Tumori
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, 이탈리아, 10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HD-IFO로 1차 치료를 받은 후 젬시타빈-도세탁셀로 치료받은 재발성 골육종 환자
설명
포함 기준:
- 고등급 골육종 진단 시 연령 >= 4
- HD IFO로 1차 치료를 받았습니다.
HD IFO 치료 후 불응성 질환으로 진단되었으며 다음 기준 중 하나 이상을 충족합니다.
- 위치 및 절제 가능성에 관계없이 초기 진단 후 첫 24개월 이내에 재발
- 초기 진단으로부터 24개월 동안 2개 이상의 결절이 진단된 폐 재발성 질환
- 초기 진단으로부터 24개월 이상 진단된 절제 불가능한 재발성 질환 GEMDOX 치료 전 또는 치료 중에 적격 환자가 전이 절제술을 받았을 수 있습니다.
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gemcitabina에 대한 반응 - 도세탁셀 치료
기간: 12 개월
|
전체 생존(12개월)으로 평가
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSTEOREC/OSS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰에 대한 임상 시험
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병대장암 | 결장암 | 직장암 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 2기 직장암 AJCC v8 | 1기 직장암 AJCC v8 | I기 결장암 AJCC v8 | II기 결장암 AJCC v8미국