Estudio de eficacia de GEMDOX en osteosarcoma recidivante
24 de noviembre de 2021 actualizado por: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Estudio observacional retrospectivo de la eficacia de gemcitabina-docetaxel en pacientes con osteosarcoma recidivante que han sido tratados con HD-IFO en primera línea de tratamiento
Estudio observacional retrospectivo de la eficacia de gemcitabina - docetaxel en pacientes con osteosarcoma recidivante que han sido tratados con HD IFO en primera línea de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Florence, Italia, 50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Milan, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Pisa, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Rome, Italia, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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Turin, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20133
- Istituto Nazionale Tumori
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Turin
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Candiolo, Turin, Italia, 10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con osteosarcoma en recaída tratados con gemcitabina-docetaxel después de una primera línea con HD-IFO
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al diagnóstico de osteosarcoma de alto grado >= 4
- Recibió tratamiento de primera línea con HD IFO
Después del tratamiento HD IFO, se les ha diagnosticado enfermedad refractaria y cumplen al menos uno de los siguientes criterios:
- Recaído en los primeros 24 meses después del diagnóstico inicial, independientemente de la ubicación y resecabilidad
- Enfermedad pulmonar recidivante con más de 2 nódulos diagnosticados durante 24 meses desde el diagnóstico inicial
- Enfermedad recidivante no resecable diagnosticada durante 24 meses desde el diagnóstico inicial Antes o durante el tratamiento con GEMDOX, los pacientes elegibles pueden haber sido sometidos a metastasectomía
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta al Tratamiento con Gemcitabina - Docetaxel
Periodo de tiempo: 12 meses
|
evaluado como supervivencia global (12 meses)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSTEOREC/OSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .