てんかん患者の頭蓋内電極を用いた脳活動の多層的アプローチ (EpiMicro)
このプロジェクトの主な目的は、手術前検査を受けているてんかん患者の頭蓋内マクロおよびマイクロ電極を使用して、てんかん活動のメカニズムを研究することです。
記録は、睡眠やさまざまな認知機能などの生理学的メカニズムを研究するためにも使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincent Navarro
- 電話番号：01 42 16 19 40
- メール：vincent.navarro@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Virginie Lambrecq
- 電話番号：0142161572
- メール：Virginie.lambrecq@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、7501F3
- 募集
- Hôpital de la Salpêtrière
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コンタクト：
- Vincent NAVARRO, Pr
- 電話番号：01 42 16 19 40
- メール：vincent.navarro@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 限局性薬剤耐性てんかんを有する患者
- ピティエ・サルペトリエール病院の神経科のビデオEEGユニットで頭蓋内電極による術前評価を受ける患者。
- 研究に参加するための説明を受け、書面による同意を得た患者
除外基準:
- 頭蓋内検査（マクロ電極使用）の禁忌：間流感染症候群、非代償性関連病理（心臓、肺、腎臓、肝臓）、感染リスクが高い患者（例：免疫抑制療法中）
- 妊娠中または産婦
- 授乳中の女性
- 未成年者または法的に保護された成人（監護、法的後見、正義の維持）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マクロ・マイクロ電極の移植
頭蓋内EEG電極による評価を受けているてんかん患者へのAdtech Benkhe-Friedタイプのマクロ・ミクロ電極の埋め込み
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臨床用マクロ電極に加えて、ベンケ・フリード深さマクロマイクロ電極が埋め込まれ、てんかん患者の術前検査中に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作出現時の単一単位の変化の特定
時間枠：臨床調査の全期間（4週間まで）
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てんかん発作のバイオマーカーを特定するために、さまざまな期間（発作前、発作中、発作後、発作間欠期）でのスパイクソーティングを使用して単一ニューロンの活動（発火率）を研究します。 さまざまな期間にわたって発火率に大きな変化が観察されることが予想されます。 |
臨床調査の全期間（4週間まで）
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発作出現時の局所電場電位 (LFP) 変化の特定
時間枠：臨床調査の全期間（4週間まで）
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てんかん発作のバイオマーカーを特定するために、さまざまな期間（発作前、発作中、発作後、発作間欠期）での時間周波数分析を使用して LFP パワーを研究します。 さまざまな期間にわたって LFP 電力の大きな変化が観察されることが予想されます。 |
臨床調査の全期間（4週間まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳局在による発作前の単一単位活動の比較
時間枠：臨床調査の全期間（4週間まで）
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脳の領域（解剖学的構造と発作開始領域への関与）ごとに発作前の発火率を比較します。
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臨床調査の全期間（4週間まで）
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生理学的脳活動中の単一単位の変化の特定
時間枠：臨床調査の全期間（4週間まで）
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静止状態と刺激誘発状態での発火率を比較します。 状態間で発火率に大きな変化が観察されることが予想されます。 |
臨床調査の全期間（4週間まで）
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生理学的脳活動中のLFPパワー変化の特定
時間枠：臨床調査の全期間（4週間まで）
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安静状態と刺激誘発状態での LFP パワーを比較します。 状態間で LFP 電力に大きな変化が観察されることが予想されます。 |
臨床調査の全期間（4週間まで）
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脳活動の多段階研究
時間枠：臨床調査の全期間（4週間まで）
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発射速度とLFP出力の変化の間の相関関係を調べます。
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臨床調査の全期間（4週間まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月28日
一次修了 (推定)
2029年2月27日
研究の完了 (推定)
2031年2月27日
試験登録日
最初に提出
2020年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月25日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。