無症候性および中等症のCOVID-19患者の涙におけるSARS-CoV-2ゲノムの有病率 (COVIDEYE)
2022年9月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
無症候性および中等症の COVID19 患者における SARS-CoV-2 ゲノムの有病率を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
パリ南大学病院の COVID19 スクリーニング施設に参加し、研究への参加を希望する患者には、PCR を使用した SARS-CV-2 ゲノム検出用の鼻咽頭スワブと結膜スワブの両方が提供されます。
このプロジェクトでは、鼻咽頭スワブ陽性患者における結膜スワブ陽性の有病率を評価します。
これらの結果は、標準化されたアンケートで評価された疾患の症状と相関します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
534
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Kremlin Bicetre、フランス、94270
- Hôpital Bicêtre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 通常のケアの一環として COVID-19 の診断上咽頭 PCR を受けている患者
- 18歳以上。
- 同意の情報と署名
- 社会保障制度に加入している、または権利を与えられている
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 生後3ヶ月未満の目の手術
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 健康保険制度の対象外
- 司法保護下にある患者
- AMEの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：COVID19スクリーニング施設に通う患者
患者は、PCR を使用した SARS-CV-2 ゲノム検出のために、鼻咽頭スワブと結膜スワブの両方を持っています。
研究は、鼻咽頭スワブ陽性患者における結膜スワブ陽性の有病率を評価します。
これらの結果は、スタンで評価された疾患の症状と相関します。
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患者は、SARS-CV-2 ゲノム検出のために結膜スワブを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙液中のSARS-CoV-2ゲノムの存在
時間枠：研究終了時、平均1年
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涙液におけるSARS-CoV-2ゲノムの有病率
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研究終了時、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体系的な標準化された尋問によって予約時に評価される全身症状の存在
時間枠：研究終了時、平均1年
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全身症状（発熱、悪寒、発汗、筋肉痛、頭痛、鼻水または鼻づまり、咳、喉の痛み、無力症、嗅覚障害、食欲不振、異常な息切れ、発疹、下痢、吐き気、嘔吐）と結膜スワブ陽性との相関関係
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研究終了時、平均1年
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ウイルス負荷レベルの評価
時間枠：研究終了時、平均1年
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鼻咽頭のウイルス量と結膜の負荷との相関 (周期閾値定量化法で間接的に評価)
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研究終了時、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoine Rousseau, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月19日
一次修了 (実際)
2021年4月29日
研究の完了 (実際)
2021年4月29日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月6日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP201268
- 2020-A02996-33 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。