Prevalência do genoma SARS-CoV-2 em lágrimas de pacientes com COVID-19 assintomáticos e moderadamente sintomáticos (COVIDEYE)
6 de setembro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliar a prevalência do genoma SARS-CoV-2 em pacientes com COVID19 assintomático e moderadamente sintomático.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes atendidos nas instalações de triagem de COVID19 do hospital da Paris South University e dispostos a participar do estudo terão swab nasofaríngeo e conjuntival para detecção do genoma SARS-CV-2 usando PCR.
O projeto avaliará a prevalência de swabs conjuntivais positivos em pacientes com swabs nasofaríngeos positivos.
Esses resultados serão correlacionados aos sintomas da doença avaliados com um questionário padronizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
534
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Le Kremlin Bicetre, França, 94270
- Hopital Bicetre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo PCR nasofaríngeo diagnóstico para COVID-19 como parte dos cuidados habituais
- Idade ≥ 18.
- Informação e assinatura do consentimento
- Inscritos num regime de segurança social ou titulares de
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Cirurgia ocular com menos de 3 meses
- Incapaz de dar consentimento informado
- Sem cobertura através do sistema de seguro de saúde
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente em AME
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes atendidos na unidade de triagem COVID19
Os pacientes terão swab nasofaríngeo e conjuntival para detecção do genoma SARS-CV-2 usando PCR.
Estudo avaliará a prevalência de swabs conjuntivais positivos em pacientes com swabs nasofaríngeos positivos.
Esses resultados serão correlacionados com os sintomas da doença avaliados com um stan
|
Os pacientes terão swab conjuntival para detecção do genoma SARS-CV-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença do genoma SARS-CoV-2 nas lágrimas
Prazo: no final do estudo, uma média de 1 ano
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Prevalência do genoma SARS-CoV-2 em lágrimas
|
no final do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença de sintomas sistêmicos avaliados no momento da marcação por meio de interrogatório sistemático padronizado
Prazo: no final do estudo, uma média de 1 ano
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correlação entre sintomas sistêmicos (febre, calafrios, sudorese, dores musculares, dor de cabeça, nariz escorrendo ou entupido, tosse, dor de garganta, astenia, anosmia, agueusia, falta de ar incomum, erupção cutânea, diarreia, náusea, vômito) e swab conjuntival positivo
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no final do estudo, uma média de 1 ano
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avaliação dos níveis de carga viral
Prazo: no final do estudo, uma média de 1 ano
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correlação entre a carga viral nasofaríngea e a carga conjuntival (avaliada indiretamente com o método de quantificação dos limiares do ciclo)
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no final do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP201268
- 2020-A02996-33 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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