Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af SARS-CoV-2-genom i tårer hos asymptomatiske og moderat symptomatiske COVID-19-patienter (COVIDEYE)

6. september 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
At evaluere forekomsten af ​​SARS-CoV-2-genom hos patienter med asymptomatisk og moderat symptomatisk COVID19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der går til COVID19-screeningsfaciliteten på Paris South University hospitalet og villige til at deltage i undersøgelsen, vil have både nasopharyngeal og conjunctival podning til SARS-CV-2-genomdetektion ved hjælp af PCR. Projektet vil evaluere prævalensen af ​​positive conjunctivale podninger hos patienter med positiv nasopharyngeal podning. Disse resultater vil blive korreleret til symptomer på sygdom vurderet med et standardiseret spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

534

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrig, 94270
        • Hôpital Bicêtre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager diagnostisk nasopharyngeal PCR for COVID-19 som en del af den sædvanlige behandling
  • Alder ≥ 18.
  • Oplysninger og underskrift af samtykke
  • Tilsluttet en social sikringsordning eller berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Øjenoperation mindre end 3 måneder gammel
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Ingen dækning gennem sygesikringssystemet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient på AME

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der går til COVID19-screeningsfaciliteten
Patienter vil have både nasopharyngeal og conjunctival podning til SARS-CV-2 genom påvisning ved hjælp af PCR. Studiet vil evaluere prævalensen af ​​positive konjunktivale podninger hos patienter med positiv nasopharyngeal podning. Disse resultater vil blive korreleret til symptomer på sygdom vurderet med en stan
Diagnostisk test: conjunctival podning
Patienterne vil have konjunktival podning til SARS-CV-2 genomdetektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af SARS-CoV-2-genom i tårer
Tidsramme: ved studiets afslutning i gennemsnit 1 år
Prævalens af SARS-CoV-2-genom i tårer
ved studiets afslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af systemiske symptomer vurderet på tidspunktet for at lave en aftale ved en systematisk standardiseret afhøring
Tidsramme: ved studiets afslutning i gennemsnit 1 år
sammenhæng mellem systemiske symptomer (feber, kulderystelser, svedtendens, muskelsmerter, hovedpine, løbende eller tilstoppet næse, hoste, ondt i halsen, asteni, anosmi, agueusia, usædvanlig åndenød, hududslæt diarré, kvalme opkastning) og positiv bindehindepodning
ved studiets afslutning i gennemsnit 1 år
vurdering af viral load niveauer
Tidsramme: ved studiets afslutning i gennemsnit 1 år
korrelation mellem nasopharyngeal viral load og conjunctival load (indirekte vurderet med cyklus tærskler kvantificeringsmetode)
ved studiets afslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201268
  • 2020-A02996-33 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med conjunctival podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner