Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence genomu SARS-CoV-2 v slzách asymptomatických a středně symptomatických pacientů s COVID-19 (COVIDEYE)

6. září 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zhodnotit prevalenci genomu SARS-CoV-2 u pacientů s asymptomatickým a středně symptomatickým COVID19.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti navštěvující screeningové zařízení COVID19 v pařížské jižní univerzitní nemocnici a ochotní zúčastnit se studie budou mít výtěr z nosohltanu a spojivky pro detekci genomu SARS-CV-2 pomocí PCR. Projekt vyhodnotí prevalenci pozitivních výtěrů spojivek u pacientů s pozitivním výtěrem z nosohltanu. Tyto výsledky budou korelovány s příznaky onemocnění hodnocenými standardizovaným dotazníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

534

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin Bicetre, Francie, 94270
        • Hôpital Bicêtre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají diagnostickou nasofaryngeální PCR pro COVID-19 v rámci běžné péče
  • Věk ≥ 18.
  • Informace a podpis souhlasu
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo oprávněný

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Operace oka mladší než 3 měsíce
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Žádné krytí prostřednictvím systému zdravotního pojištění
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient na AME

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti navštěvující zařízení pro screening COVID19
Pacienti budou mít výtěr z nosohltanu i spojivky pro detekci genomu SARS-CV-2 pomocí PCR. Studie zhodnotí prevalenci pozitivních výtěrů spojivek u pacientů s pozitivním výtěrem z nosohltanu. Tyto výsledky budou korelovány s příznaky onemocnění hodnocenými pomocí stan
Diagnostický test: výtěr spojivky
Pacienti budou mít výtěr z spojivek pro detekci genomu SARS-CV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost genomu SARS-CoV-2 v slzách
Časové okno: na konci studia v průměru 1 rok
Prevalence genomu SARS-CoV-2 v slzách
na konci studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost systémových příznaků hodnocená v době schůzky systematickým standardizovaným výslechem
Časové okno: na konci studia v průměru 1 rok
korelace mezi systémovými příznaky (horečka, zimnice, pocení, bolesti svalů, hlavy, rýma nebo ucpaný nos, kašel, bolest v krku, astenie, anosmie, agueusie, neobvyklá dušnost, kožní vyrážka, průjem, nevolnost, zvracení) a pozitivním výtěrem spojivek
na konci studia v průměru 1 rok
hodnocení úrovní virové nálože
Časové okno: na konci studia v průměru 1 rok
korelace mezi nosohltanovou virovou zátěží a spojivkovou zátěží (nepřímo hodnoceno metodou kvantifikace prahů cyklu)
na konci studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP201268
  • 2020-A02996-33 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na výtěr spojivky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit