Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av SARS-CoV-2-genom i tårer hos asymptomatiske og moderat symptomatiske COVID-19-pasienter (COVIDEYE)

6. september 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
For å evaluere prevalensen av SARS-CoV-2-genom hos pasienter med asymptomatisk og moderat symptomatisk COVID19.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som går til COVID19-screeningsanlegget ved Paris South University-sykehuset og er villige til å delta i studien vil ha både nasofaryngeal og konjunktival vattpinne for SARS-CV-2-genomdeteksjon ved bruk av PCR. Prosjektet skal evaluere prevalensen av positive konjunktivale vattpinner hos pasienter med positiv nasofaryngeal vattpinne. Disse resultatene vil bli korrelert til symptomer på sykdom vurdert med et standardisert spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

534

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94270
        • Hôpital Bicêtre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar diagnostisk nasofaryngeal PCR for COVID-19 som en del av den vanlige behandlingen
  • Alder ≥ 18 år.
  • Informasjon og signatur på samtykke
  • Tilknyttet trygdeordning eller berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Øyeoperasjon mindre enn 3 måneder gammel
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Ingen dekning gjennom helseforsikringssystemet
  • Pasient under rettslig beskyttelse
  • Pasient på AME

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter som går til COVID19-screeningsanlegget
Pasienter vil ha både nasofaryngeal og konjunktival vattpinne for SARS-CV-2 genomdeteksjon ved bruk av PCR. Studien vil evaluere prevalensen av positive konjunktivale vattpinner hos pasienter med positiv nasofaryngeal vattpinne. Disse resultatene vil bli korrelert til symptomer på sykdom vurdert med en stan
Diagnostisk test: konjunktival vattpinne
Pasienter vil ha konjunktival vattpinne for SARS-CV-2 genomdeteksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av SARS-CoV-2-genom i tårer
Tidsramme: ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
Prevalens av SARS-CoV-2-genom i tårer
ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av systemiske symptomer evaluert på tidspunktet for å gjøre en avtale ved et systematisk standardisert avhør
Tidsramme: ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
korrelasjon mellom systemiske symptomer (feber, frysninger, svette, muskelsmerter, hodepine, rennende eller tett nese, hoste, sår hals, asteni, anosmi, agueusia, uvanlig kortpustethet, hudutslett diaré, kvalme oppkast) og positiv konjunktival vattpinne
ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
vurdering av virusmengdenivåer
Tidsramme: ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 1 år
korrelasjon mellom nasofaryngeal viral belastning og konjunktival belastning (indirekte vurdert med syklusterskler kvantifiseringsmetode)
ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP201268
  • 2020-A02996-33 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere