无症状和中度症状 COVID-19 患者眼泪中 SARS-CoV-2 基因组的流行 (COVIDEYE)
2022年9月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
评估 SARS-CoV-2 基因组在无症状和中度症状 COVID19 患者中的流行情况。
研究概览
详细说明
参加巴黎南方大学医院 COVID19 筛查设施并愿意参加该研究的患者将获得鼻咽和结膜拭子，用于使用 PCR 检测 SARS-CV-2 基因组。
该项目将评估结膜拭子阳性在鼻咽拭子阳性患者中的流行率。
这些结果将与使用标准化问卷评估的疾病症状相关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
534
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Kremlin Bicetre、法国、94270
- Hôpital Bicêtre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为常规护理的一部分，接受 COVID-19 诊断性鼻咽 PCR 的患者
- 年龄 ≥ 18。
- 同意书的信息和签名
- 隶属于社会保障计划或有权
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 不到 3 个月的眼科手术
- 无法给予知情同意
- 没有通过健康保险系统覆盖
- 受司法保护的患者
- AME 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：参加 COVID19 筛查设施的患者
患者将获得鼻咽和结膜拭子，用于使用 PCR 检测 SARS-CV-2 基因组。
研究将评估结膜拭子阳性在鼻咽拭子阳性患者中的流行率。
这些结果将与用 stan 评估的疾病症状相关联
|
患者将接受结膜拭子进行 SARS-CV-2 基因组检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼泪中存在 SARS-CoV-2 基因组
大体时间：在研究结束时，平均 1 年
|
眼泪中 SARS-CoV-2 基因组的流行
|
在研究结束时，平均 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在预约时通过系统的标准化询问评估是否存在全身症状
大体时间：在研究结束时，平均 1 年
|
全身症状（发烧、发冷、出汗、肌肉酸痛、头痛、流鼻涕或鼻塞、咳嗽、喉咙痛、虚弱、嗅觉丧失、味觉减退、异常呼吸急促、皮疹、腹泻、恶心呕吐）与结膜拭子阳性之间的相关性
|
在研究结束时，平均 1 年
|
|
评估病毒载量水平
大体时间：在研究结束时，平均 1 年
|
鼻咽病毒载量与结膜载量的相关性（用循环阈值量化法间接评估）
|
在研究结束时，平均 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine Rousseau, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2021年4月29日
研究完成 (实际的)
2021年4月29日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月6日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.