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Prevalenza del genoma SARS-CoV-2 nelle lacrime di pazienti COVID-19 asintomatici e moderatamente sintomatici (COVIDEYE)

6 settembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutare la prevalenza del genoma SARS-CoV-2 in pazienti con COVID19 asintomatici e moderatamente sintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che frequentano la struttura di screening COVID19 dell'ospedale della Paris South University e che desiderano partecipare allo studio avranno sia tampone rinofaringeo che congiuntivale per il rilevamento del genoma SARS-CV-2 mediante PCR. Il progetto valuterà la prevalenza di tamponi congiuntivali positivi nei pazienti con tampone nasofaringeo positivo. Questi risultati saranno correlati ai sintomi della malattia valutati con un questionario standardizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

534

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin Bicetre, Francia, 94270
        • Hôpital Bicêtre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a PCR rinofaringea diagnostica per COVID-19 come parte delle cure abituali
  • Età ≥ 18 anni.
  • Informativa e firma del consenso
  • Affiliato ad un regime previdenziale o avente diritto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Chirurgia oculare di età inferiore a 3 mesi
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Nessuna copertura attraverso il sistema di assicurazione sanitaria
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente su AME

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti che frequentano la struttura di screening COVID19
I pazienti avranno sia tampone rinofaringeo che congiuntivale per il rilevamento del genoma SARS-CV-2 mediante PCR. Lo studio valuterà la prevalenza di tamponi congiuntivali positivi nei pazienti con tampone nasofaringeo positivo. Questi risultati saranno correlati ai sintomi della malattia valutati con uno stan
Test diagnostico: tampone congiuntivale
I pazienti avranno tampone congiuntivale per il rilevamento del genoma SARS-CV-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di genoma SARS-CoV-2 nelle lacrime
Lasso di tempo: alla fine dello studio, una media di 1 anno
Prevalenza del genoma SARS-CoV-2 nelle lacrime
alla fine dello studio, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di sintomi sistemici valutati al momento della fissazione di un appuntamento mediante interrogazione sistematica standardizzata
Lasso di tempo: alla fine dello studio, una media di 1 anno
correlazione tra sintomi sistemici (febbre, brividi, sudorazione, dolori muscolari, mal di testa, naso che cola o chiuso, tosse, mal di gola, astenia, anosmia, agueusia, dispnea insolita, rash cutaneo diarrea, nausea vomito) e tampone congiuntivale positivo
alla fine dello studio, una media di 1 anno
valutazione dei livelli di carica virale
Lasso di tempo: alla fine dello studio, una media di 1 anno
correlazione tra carica virale rinofaringea e carica congiuntivale (valutata indirettamente con metodo di quantificazione delle soglie del ciclo)
alla fine dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP201268
  • 2020-A02996-33 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS-CoV-2

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