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Prävalenz des SARS-CoV-2-Genoms in Tränen von asymptomatischen und mäßig symptomatischen COVID-19-Patienten (COVIDEYE)

6. September 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bewertung der Prävalenz des SARS-CoV-2-Genoms bei Patienten mit asymptomatischem und mäßig symptomatischem COVID19.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die COVID19-Screening-Einrichtung des Universitätskrankenhauses Paris South besuchen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, erhalten sowohl einen Nasen-Rachen- als auch einen Bindehautabstrich für den SARS-CV-2-Genomnachweis mittels PCR. Das Projekt wird die Prävalenz positiver Bindehautabstriche bei Patienten mit positivem Nasen-Rachen-Abstrich evaluieren. Diese Ergebnisse werden mit Krankheitssymptomen korreliert, die mit einem standardisierten Fragebogen erfasst wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

534

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin Bicetre, Frankreich, 94270
        • Hôpital Bicêtre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine diagnostische nasopharyngeale PCR für COVID-19 als Teil der üblichen Behandlung erhalten
  • Alter ≥ 18.
  • Information und Einwilligungserklärung
  • An ein Sozialversicherungssystem angeschlossen oder berechtigt

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Augenoperation weniger als 3 Monate alt
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Keine Deckung durch die Krankenkasse
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Patient auf AME

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die die COVID19-Screening-Einrichtung besuchen
Die Patienten erhalten sowohl einen Nasen-Rachen- als auch einen Bindehautabstrich für den SARS-CV-2-Genomnachweis mittels PCR. Die Studie wird die Prävalenz positiver Bindehautabstriche bei Patienten mit positivem Nasen-Rachen-Abstrich untersuchen. Diese Ergebnisse werden mit Krankheitssymptomen korreliert, die mit einem Stan bewertet wurden
Diagnosetest: Bindehautabstrich
Die Patienten erhalten einen Bindehautabstrich zum Nachweis des SARS-CV-2-Genoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von SARS-CoV-2-Genom in Tränen
Zeitfenster: am Ende des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Prävalenz des SARS-CoV-2-Genoms in Tränen
am Ende des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von systemischen Symptomen, die zum Zeitpunkt der Terminvereinbarung durch eine systematische standardisierte Befragung bewertet werden
Zeitfenster: am Ende des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation zwischen systemischen Symptomen (Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, laufende oder verstopfte Nase, Husten, Halsschmerzen, Asthenie, Anosmie, Agueusie, ungewöhnliche Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen) und positivem Bindehautabstrich
am Ende des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der Viruslast
Zeitfenster: am Ende des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation zwischen nasopharyngealer Viruslast und konjunktivaler Last (indirekt bestimmt mit Zyklusschwellen-Quantifizierungsmethode)
am Ende des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP201268
  • 2020-A02996-33 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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