Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie genomu SARS-CoV-2 we łzach pacjentów bezobjawowych i średnioobjawowych z COVID-19 (COVIDEYE)

6 września 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena częstości występowania genomu SARS-CoV-2 u pacjentów z bezobjawowym i umiarkowanie objawowym COVID19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci uczęszczający do ośrodka badań przesiewowych COVID19 szpitala Paris South University i chcący wziąć udział w badaniu otrzymają wymaz zarówno z nosogardła, jak i spojówki w celu wykrycia genomu SARS-CV-2 za pomocą PCR. W ramach projektu oceniana będzie częstość występowania dodatnich wymazów ze spojówki u pacjentów z dodatnim wymazem z jamy nosowo-gardłowej. Wyniki te zostaną skorelowane z objawami choroby ocenianymi za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

534

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin Bicetre, Francja, 94270
        • Hopital Bicetre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani diagnostycznej nosowo-gardłowej PCR w kierunku COVID-19 w ramach zwykłej opieki
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Informacja i podpis zgody
  • Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych lub uprawniony

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Operacja oka w wieku poniżej 3 miesięcy
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Brak ubezpieczenia w ramach systemu ubezpieczeń zdrowotnych
  • Pacjent pod ochroną sądową
  • Pacjent na AME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci uczęszczający do ośrodka badań przesiewowych w kierunku COVID19
Pacjenci otrzymają wymaz z jamy nosowo-gardłowej i spojówki w celu wykrycia genomu SARS-CV-2 metodą PCR. Badanie oceni częstość występowania dodatniego wymazu ze spojówki u pacjentów z dodatnim wymazem z nosogardzieli. Wyniki te będą skorelowane z objawami choroby ocenianymi za pomocą stanu
Test diagnostyczny: wymaz ze spojówki
Pacjenci otrzymają wymaz ze spojówki w celu wykrycia genomu SARS-CV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność genomu SARS-CoV-2 we łzach
Ramy czasowe: pod koniec badania średnio 1 rok
Występowanie genomu SARS-CoV-2 we łzach
pod koniec badania średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność objawów ogólnoustrojowych ocenianych w momencie umawiania się na wizytę za pomocą systematycznego, wystandaryzowanego wywiadu
Ramy czasowe: pod koniec badania średnio 1 rok
korelacja między objawami ogólnoustrojowymi (gorączka, dreszcze, pocenie się, bóle mięśni, ból głowy, katar lub zatkany nos, kaszel, ból gardła, astenia, brak węchu, agueuzja, nietypowa duszność, wysypka skórna, biegunka, nudności wymioty) a dodatnim wymazem ze spojówki
pod koniec badania średnio 1 rok
ocena poziomu wiremii
Ramy czasowe: pod koniec badania średnio 1 rok
korelacja między wiremią nosowo-gardłową a wiremią spojówek (oceniona pośrednio metodą kwantyfikacji progów cykli)
pod koniec badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201268
  • 2020-A02996-33 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na wymaz ze spojówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj