무증상 및 중간 증상 COVID-19 환자의 눈물에서 SARS-CoV-2 게놈 유병률 (COVIDEYE)
2022년 9월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
무증상 및 중간 정도의 증상이 있는 COVID19 환자에서 SARS-CoV-2 게놈의 유병률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
파리 사우스 대학 병원의 COVID19 선별 검사 시설에 참석하고 연구에 참여하려는 환자는 PCR을 사용하여 SARS-CV-2 게놈 검출을 위해 비인두 및 결막 면봉을 모두 받게 됩니다.
이 프로젝트는 양성 비인두 면봉 검사를 받은 환자에서 양성 결막 면봉 검사의 유병률을 평가할 것입니다.
이러한 결과는 표준화된 설문지로 평가된 질병의 증상과 연관될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
534
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94270
- Hôpital Bicêtre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적인 치료의 일환으로 COVID-19에 대한 진단 비인두 PCR을 받는 환자
- 연령 ≥ 18.
- 정보 및 동의 서명
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 3개월 미만의 눈 수술
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 건강 보험 시스템을 통한 보장 없음
- 사법적 보호를 받는 환자
- AME 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코로나19 선별진료소를 이용하는 환자
환자는 PCR을 사용하여 SARS-CV-2 게놈 검출을 위해 비인두 및 결막 면봉을 모두 갖게 됩니다.
이 연구는 양성 비인두 면봉 검사를 받은 환자에서 양성 결막 면봉 검사의 유병률을 평가할 것입니다.
이러한 결과는 스탠으로 평가된 질병의 증상과 연관될 것입니다.
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환자는 SARS-CV-2 게놈 검출을 위해 결막 면봉을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물에서 SARS-CoV-2 게놈의 존재
기간: 연구가 끝나면 평균 1년
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눈물의 SARS-CoV-2 게놈 유병률
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연구가 끝나면 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체계적 표준화 심문에 의해 예약 시 평가되는 전신 증상의 존재
기간: 연구가 끝나면 평균 1년
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전신 증상(발열, 오한, 발한, 근육통, 두통, 콧물 또는 코막힘, 기침, 인후통, 무력증, 무감각증, 무력증, 비정상적인 숨가쁨, 피부 발진 설사, 메스꺼움 구토) 및 양성 결막 면봉 검사 사이의 상관관계
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연구가 끝나면 평균 1년
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바이러스 부하 수준 평가
기간: 연구가 끝나면 평균 1년
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비인두 바이러스 부하와 결막 부하 사이의 상관관계(주기 역치 정량화 방법으로 간접적으로 평가됨)
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연구가 끝나면 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP201268
- 2020-A02996-33 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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