Преобладание генома SARS-CoV-2 в слезах бессимптомных и среднесимптомных пациентов с COVID-19 (COVIDEYE)
6 сентября 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценить распространенность генома SARS-CoV-2 у пациентов с бессимптомным и среднесимптомным COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, посещающие центр скрининга на COVID-19 в больнице Южного университета Парижа и желающие принять участие в исследовании, получат мазок из носоглотки и конъюнктивы для обнаружения генома SARS-CV-2 с помощью ПЦР.
В рамках проекта будет оцениваться распространенность положительных мазков с конъюнктивы у пациентов с положительными мазками из носоглотки.
Эти результаты будут соотнесены с симптомами заболевания, оцениваемыми с помощью стандартизированного вопросника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
534
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin Bicetre, Франция, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие диагностическую назофарингеальную ПЦР на COVID-19 в рамках обычного лечения
- Возраст ≥ 18 лет.
- Информация и подпись согласия
- Связаны со схемой социального обеспечения или имеют право
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Операция на глазах в возрасте менее 3 месяцев
- Невозможно дать информированное согласие
- Нет покрытия через систему медицинского страхования
- Пациент под судебной защитой
- Пациент на AME
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, посещающие скрининговый центр COVID-19
У пациентов будет взят мазок из носоглотки и конъюнктивы для обнаружения генома SARS-CV-2 с помощью ПЦР.
В исследовании будет оцениваться распространенность положительных мазков с конъюнктивы у пациентов с положительными мазками из носоглотки.
Эти результаты будут коррелировать с симптомами заболевания, оцененными с помощью стан
|
У пациентов возьмут конъюнктивальный мазок для выявления генома SARS-CV-2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие генома SARS-CoV-2 в слезах
Временное ограничение: в конце обучения, в среднем 1 год
|
Преобладание генома SARS-CoV-2 в слезах
|
в конце обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие системных симптомов оценивается во время записи на прием путем систематического стандартизированного опроса
Временное ограничение: в конце обучения, в среднем 1 год
|
корреляция между системными симптомами (лихорадка, озноб, потливость, мышечные боли, головная боль, насморк или заложенность носа, кашель, боль в горле, астения, аносмия, рвота, необычная одышка, кожная сыпь, диарея, тошнота, рвота) и положительным конъюнктивальным мазком
|
в конце обучения, в среднем 1 год
|
|
оценка уровня вирусной нагрузки
Временное ограничение: в конце обучения, в среднем 1 год
|
корреляция между назофарингеальной вирусной нагрузкой и конъюнктивальной нагрузкой (косвенно оцененная с помощью метода количественной оценки циклических порогов)
|
в конце обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP201268
- 2020-A02996-33 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .