Prevalencia del genoma del SARS-CoV-2 en lágrimas de pacientes con COVID-19 asintomáticos y moderadamente sintomáticos (COVIDEYE)
6 de septiembre de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluar la prevalencia del genoma del SARS-CoV-2 en pacientes con COVID19 asintomáticos y moderadamente sintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que asistan a las instalaciones de detección de COVID19 del hospital de la Universidad del Sur de París y que deseen participar en el estudio tendrán un hisopo nasofaríngeo y conjuntival para la detección del genoma del SARS-CV-2 mediante PCR.
El proyecto evaluará la prevalencia de frotis conjuntivales positivos en pacientes con frotis nasofaríngeo positivo.
Estos resultados se correlacionarán con los síntomas de la enfermedad evaluados con un cuestionario estandarizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
534
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin Bicetre, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben PCR nasofaríngea de diagnóstico para COVID-19 como parte de la atención habitual
- Edad ≥ 18.
- Información y firma del consentimiento
- Afiliados a un régimen de seguridad social o con derecho
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Cirugía ocular con menos de 3 meses de antigüedad
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Sin cobertura a través del sistema de seguro de salud
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente en AME
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes que asisten al centro de detección de COVID19
A los pacientes se les realizará un frotis nasofaríngeo y conjuntival para la detección del genoma del SARS-CV-2 mediante PCR.
El estudio evaluará la prevalencia de frotis conjuntivales positivos en pacientes con frotis nasofaríngeos positivos.
Estos resultados se correlacionarán con los síntomas de la enfermedad evaluados con un stan
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A los pacientes se les realizará hisopado conjuntival para detección del genoma del SARS-CV-2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia del genoma SARS-CoV-2 en lágrimas
Periodo de tiempo: al final del estudio, un promedio de 1 año
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Prevalencia del genoma SARS-CoV-2 en lágrimas
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al final del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de síntomas sistémicos evaluados en el momento de concertar una cita mediante un interrogatorio estandarizado sistemático
Periodo de tiempo: al final del estudio, un promedio de 1 año
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correlación entre los síntomas sistémicos (fiebre, escalofríos, sudoración, dolores musculares, dolor de cabeza, secreción o congestión nasal, tos, dolor de garganta, astenia, anosmia, agueusia, dificultad para respirar inusual, erupción cutánea diarrea, náuseas vómitos) y frotis conjuntival positivo
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al final del estudio, un promedio de 1 año
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evaluación de los niveles de carga viral
Periodo de tiempo: al final del estudio, un promedio de 1 año
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correlación entre la carga viral nasofaríngea y la carga conjuntival (evaluada indirectamente con el método de cuantificación de umbrales de ciclo)
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al final del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP201268
- 2020-A02996-33 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .