Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2-genomin esiintyvyys oireettomien ja kohtalaisen oireellisten COVID-19-potilaiden kyynelissä (COVIDEYE)

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Arvioida SARS-CoV-2-genomin esiintyvyyttä potilailla, joilla on oireeton ja kohtalaisen oireinen COVID19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pariisin eteläisen yliopistollisen sairaalan COVID19-seulontalaitoksessa oleville potilaille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, on sekä nenänielun että sidekalvon vanupuikko SARS-CV-2-genomin havaitsemiseksi PCR:llä. Hankkeessa arvioidaan positiivisten sidekalvonäytteiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on positiivinen nenänielun vanupuikko. Nämä tulokset yhdistetään standardoidulla kyselylomakkeella arvioituihin sairauden oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94270
        • Hôpital Bicêtre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat diagnostista nenänielun PCR:ää COVID-19:n varalta osana tavallista hoitoa
  • Ikä ≥ 18.
  • Tiedot ja suostumuksen allekirjoitus
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään tai oikeutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Alle 3 kuukauden ikäinen silmäleikkaus
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei vakuutusta sairausvakuutusjärjestelmän kautta
  • Potilas oikeusturvassa
  • Potilas AME:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: COVID19-seulontakeskuksessa olevat potilaat
Potilailta otetaan sekä nenänielun että sidekalvon vanupuikko SARS-CV-2-genomin havaitsemiseksi PCR:llä. Tutkimuksessa arvioidaan positiivisten sidekalvonäytteiden esiintyvyys potilailla, joilla on positiivinen nenänielun vanupuikko. Nämä tulokset yhdistetään stanilla arvioituihin sairauden oireisiin
Diagnostinen testi: sidekalvon vanupuikko
Potilailta otetaan sidekalvopuikko SARS-CV-2-genomin havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2 genomin esiintyminen kyynelissä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 vuosi
SARS-CoV-2-genomin esiintyvyys kyynelissä
tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systeemisten oireiden esiintyminen arvioituna tapaamisen yhteydessä systemaattisella standardoidulla kyselyllä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 vuosi
korrelaatio systeemisten oireiden (kuume, vilunväristykset, hikoilu, lihaskivut, päänsärky, vuotava tai tukkoinen nenä, yskä, kurkkukipu, voimattomuus, anosmia, aivohalvaus, epätavallinen hengenahdistus, ihottuma ripuli, pahoinvointi, oksentelu) ja positiivisen sidekalvonäytteen välillä
tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 vuosi
viruskuormitustason arviointi
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 vuosi
korrelaatio nenänielun viruskuorman ja sidekalvon kuormituksen välillä (arvioitu epäsuorasti syklin kynnysten kvantifiointimenetelmällä)
tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201268
  • 2020-A02996-33 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset sidekalvon vanupuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa