Prevalens av SARS-CoV-2-genom i tårar hos asymtomatiska och måttligt symtomatiska covid-19-patienter (COVIDEYE)
6 september 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Att utvärdera prevalensen av SARS-CoV-2-genomet hos patienter med asymtomatisk och måttligt symtomatisk COVID19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som går till COVID19-screeningsanläggningen vid Paris South University Hospital och som är villiga att delta i studien kommer att ha både nasofaryngeal och konjunktival pinne för att detektera SARS-CV-2 genom med PCR.
Projektet kommer att utvärdera förekomsten av positiva konjunktivala pinnar hos patienter med positiva nasofaryngeala pinnprover.
Dessa resultat kommer att korreleras till symtom på sjukdom utvärderade med ett standardiserat frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
534
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får diagnostisk nasofaryngeal PCR för COVID-19 som en del av den vanliga vården
- Ålder ≥ 18.
- Information och underskrift av samtycke
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller berättigad
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Ögonoperation mindre än 3 månader gammal
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Ingen täckning genom sjukförsäkringssystemet
- Patient under rättsligt skydd
- Patient på AME
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter som går till covid19-screeningsanläggningen
Patienterna kommer att ha både nasofaryngeal och konjunktival pinnprovning för SARS-CV-2-genomdetektion med PCR.
Studien kommer att utvärdera förekomsten av positiva konjunktivala pinnprover hos patienter med positiv nasofaryngeal pinn.
Dessa resultat kommer att korreleras till symtom på sjukdom som bedöms med en stan
|
Patienterna kommer att ha konjunktival pinnprover för genomdetektion av SARS-CV-2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närvaro av SARS-CoV-2-genom i tårar
Tidsram: i slutet av studien, i genomsnitt 1 år
|
Prevalens av SARS-CoV-2-genom i tårar
|
i slutet av studien, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av systemiska symtom utvärderade vid tidpunkten för ett möte genom ett systematiskt standardiserat förhör
Tidsram: i slutet av studien, i genomsnitt 1 år
|
korrelation mellan systemiska symtom (feber, frossa, svettning, muskelvärk, huvudvärk, rinnande eller täppt näsa, hosta, ont i halsen, asteni, anosmi, agueusi, ovanlig andnöd, hudutslag diarré, illamående kräkningar) och positiv konjunktivpinne.
|
i slutet av studien, i genomsnitt 1 år
|
|
bedömning av virusbelastningsnivåer
Tidsram: i slutet av studien, i genomsnitt 1 år
|
korrelation mellan nasofaryngeal viral belastning och konjunktival belastning (indirekt utvärderad med cykeltröskelkvantifieringsmetod)
|
i slutet av studien, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP201268
- 2020-A02996-33 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .