Prévalence du génome du SRAS-CoV-2 dans les larmes de patients COVID-19 asymptomatiques et modérément symptomatiques (COVIDEYE)
6 septembre 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluer la prévalence du génome du SRAS-CoV-2 chez les patients atteints de COVID19 asymptomatique et modérément symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients se présentant au centre de dépistage COVID19 de l'hôpital universitaire Paris Sud et souhaitant participer à l'étude auront à la fois un prélèvement nasopharyngé et conjonctival pour la détection du génome du SRAS-CV-2 par PCR.
Le projet évaluera la prévalence des prélèvements conjonctivaux positifs chez les patients présentant un prélèvement nasopharyngé positif.
Ces résultats seront corrélés aux symptômes de la maladie évalués à l'aide d'un questionnaire standardisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
534
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Kremlin Bicetre, France, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une PCR nasopharyngée diagnostique pour COVID-19 dans le cadre des soins habituels
- Âge ≥ 18.
- Information et signature du consentement
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Chirurgie oculaire de moins de 3 mois
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Pas de prise en charge par le système d'assurance maladie
- Patient sous protection judiciaire
- Patient sous AME
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients se présentant au centre de dépistage COVID19
Les patients auront à la fois un prélèvement nasopharyngé et conjonctival pour la détection du génome du SRAS-CV-2 par PCR.
L'étude évaluera la prévalence des prélèvements conjonctivaux positifs chez les patients présentant un prélèvement nasopharyngé positif.
Ces résultats seront corrélés aux symptômes de la maladie évalués avec un stan
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Les patients auront un écouvillon conjonctival pour la détection du génome du SRAS-CV-2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence du génome du SRAS-CoV-2 dans les larmes
Délai: à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Prévalence du génome du SRAS-CoV-2 dans les larmes
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à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence de symptômes systémiques évalués au moment de la prise de rendez-vous par un interrogatoire standardisé systématique
Délai: à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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corrélation entre les symptômes systémiques (fièvre, frissons, transpiration, douleurs musculaires, maux de tête, nez qui coule ou bouché, toux, mal de gorge, asthénie, anosmie, agueusie, essoufflement inhabituel, éruption cutanée, diarrhée, nausées, vomissements) et prélèvement conjonctival positif
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à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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évaluation des niveaux de charge virale
Délai: à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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corrélation entre la charge virale nasopharyngée et la charge conjonctivale (indirectement évaluée avec la méthode de quantification des seuils de cycle)
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à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Rousseau, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201268
- 2020-A02996-33 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .