ステージ IV NSCLC 患者に対する原発腫瘍放射線療法のランダム化研究

包含基準:

• -病理学的または細胞学的診断、ステージ IV の患者 [UICC 2017 病期分類第 8 版] NSCLC 患者;
• 初期治療（以前は治療を受けていませんでした）、ドライバー遺伝子（EGFR / ALK / ROS1）（組織、血液）の検出を完了することをお勧めします。
• 年齢 18 歳から 80 歳、身体状態スコア ECOG 0 から 2 または KPS ≥ 70 (付録 2 を参照);遠隔領域の転移性病変：脳転移の場合は意識があります。肺の転移病変の数は肺機能に影響を与えず、原発性および/または部分転移で治療することができます。
• 放射線療法、標的薬物療法、化学療法の禁忌はありません。
• 原発腫瘍の放射線治療には IMRT 技術が必要です。
• 損傷制御閾値基準の下で原発腫瘍処方線量 (DTGTV) を与えるように設計を計画します。
• 計画線量には 100% GTV が含まれ、処方線量の 90% には PTV の 98%~100% が含まれます [計画目標線量 (DTPTV)]。正常な肺 (全肺気量から GTV 量を差し引いたもの) V20 ≤ 32%、MLD≤20Gy;
• 転移性腫瘍の放射線治療は、三次元放射線治療技術（IMRT/SRT/SBRT/VMATなど）であり、大部分の放射線治療です。
• 被験者は主要な臓器機能障害を持っていないか、臨床検査の指標が次の要件を満たす必要があります。血液学：検査基準による正常範囲。心機能：正常範囲。肝機能：正常範囲。腎機能：正常範囲 肺機能：FEV1>50%、軽度から中等度の肺機能障害。
• 治療前のインフォームドコンセント（放射線、投薬）;
• 患者は、受けた治療とフォローアップをよく順守しています。

除外基準:

• 選択基準の病型、病期、生存状況を満たさない患者;
• 悪性心嚢液貯留患者;びまん性肝転移、肺内転移があり、肝機能や肺機能に深刻な影響を与えている患者。
• -制御されていない高血圧、糖尿病、不安定狭心症、心筋梗塞の病歴、または症候性うっ血性心不全または制御されていない不整脈の患者過去12か月;臨床的に診断された心臓弁膜症;
• 細菌、真菌またはウイルスによって引き起こされる病気の活動期;精神障害;重度の肺機能障害;
• 妊娠中、授乳中の患者;
• グループに入る前に、小細胞肺がん以外の他の活動性悪性腫瘍の病歴がある患者。非黒色腫皮膚基底細胞がん、上皮内子宮頸がん、治癒した早期前立腺がん。
• -アレルギーを持ち、どの研究でも既知または疑わしい薬物の既知の代替品がない患者;
• コンプライアンスが不十分な患者;
• 研究者は、このテストに参加することは適切ではないと考えています。