Une étude randomisée sur la radiothérapie des tumeurs primaires pour les patients atteints d'un NSCLC de stade Ⅳ

Critère d'intégration:

• Patients avec diagnostic pathologique ou cytologique, stade IV [UICC 2017 stadification huitième édition] Patients NSCLC ;
• traitement initial (n'ayant reçu aucun traitement auparavant), il est recommandé de compléter la détection des gènes conducteurs (EGFR / ALK / ROS1) (tissu, sang) ;
• Âge 18 à 80 ans, score d'état physique ECOG 0 à 2 ou KPS ≥ 70 (voir annexe 2) ; Lésions métastatiques dans la région éloignée : conscientes lors de métastases cérébrales ; le nombre de lésions métastatiques dans le poumon n'affecte pas la fonction pulmonaire et peut être traité par des métastases primaires et/ou partielles ;
• aucune contre-indication à la radiothérapie, à la pharmacothérapie ciblée et à la chimiothérapie ;
• la radiothérapie primaire de la tumeur nécessite la technologie IMRT ;
• Planifier la conception pour donner la dose de prescription de la tumeur primaire (DTGTV) sous les critères de seuil de contrôle des dommages ;
• La dose planifiée comprend 100 % de GTV, 90 % de la dose prescrite comprend 98 % à 100 % de PTV [dose cible planifiée (DTPTV)] ; poumon normal (volume pulmonaire total moins volume GTV) V20 ≤ 32 %, MLD ≤ 20 Gy ;
• la radiothérapie des tumeurs métastatiques est une technique de radiothérapie tridimensionnelle (IMRT/SRT/SBRT/VMAT…), et de radiothérapie large segment.
• Les sujets ne présentent aucun dysfonctionnement d'organe majeur, ou les indicateurs de test de laboratoire doivent répondre aux exigences suivantes : Hématologie : plage normale selon les normes de laboratoire ; fonction cardiaque : plage normale ; fonction hépatique : plage normale ; fonction rénale : plage normale Fonction pulmonaire : VEMS > 50 %, fonction pulmonaire légère à modérée altérée.
• Consentement éclairé (radiation, médication) avant le traitement ;
• Le patient a une bonne observance du traitement et du suivi reçu.

Critère d'exclusion:

• Les patients qui ne répondent pas au type pathologique, au stade et au statut de survie des critères d'inclusion ;
• les patients présentant un épanchement péricardique malin ; Métastases hépatiques diffuses, métastases intrapulmonaires et a gravement affecté les patients présentant une fonction hépatique et pulmonaire ;
• Patients souffrant d'hypertension non contrôlée, de diabète, d'angor instable, d'antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou d'arythmies non contrôlées au cours des 12 derniers mois ; valvulopathie cardiaque diagnostiquée cliniquement ;
• Période active de maladie causée par des bactéries, des champignons ou des virus ; les troubles mentaux; fonction pulmonaire grave altérée;
• les patientes enceintes et allaitantes ;
• Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes actives autres que le cancer du poumon à petites cellules avant d'entrer dans le groupe ; le carcinome basocellulaire de la peau autre que le mélanome, le cancer du col de l'utérus in situ et le cancer de la prostate au stade précoce guéri ;
• Patients allergiques et sans alternative connue aux médicaments connus ou suspectés dans une étude ;
• Patients avec mauvaise observance ;
• Les chercheurs estiment qu'il n'est pas approprié de participer à ce test.