Un estudio aleatorizado de radioterapia de tumor primario para pacientes con NSCLC en estadio Ⅳ

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico patológico o citológico, estadio IV [UICC 2017 staging octava edición] Pacientes con NSCLC;
• tratamiento inicial (anteriormente no recibió ningún tratamiento), se recomienda completar la detección de genes conductores (EGFR/ALK/ROS1) (tejido, sangre);
• Edad de 18 a 80 años, estado físico puntaje ECOG 0 a 2 o KPS ≥ 70 (ver Anexo 2); Lesiones metastásicas en la zona distante: consciente cuando hay metástasis cerebrales; el número de lesiones metastásicas en el pulmón no afecta la función pulmonar y puede tratarse con metástasis primarias y/o parciales;
• sin contraindicaciones de radioterapia, terapia con medicamentos dirigidos y quimioterapia;
• la radioterapia del tumor primario requiere tecnología IMRT;
• Planificar el diseño para dar la dosis de prescripción de tumor primario (DTGTV) bajo los criterios de umbral de control de daños;
• La dosis planificada incluye el 100 % de GTV, el 90 % de la dosis prescrita incluye el 98 %~100 % de PTV [dosis objetivo planificada (DTPTV)]; pulmón normal (volumen pulmonar completo menos volumen GTV) V20 ≤ 32%, MLD≤20Gy;
• La radioterapia de tumores metastásicos es una técnica de radioterapia tridimensional (IMRT/SRT/SBRT/VMAT, etc.) y radioterapia de gran segmento.
• Los sujetos no tienen disfunción orgánica importante o los indicadores de pruebas de laboratorio deben cumplir con los siguientes requisitos: Hematología: rango normal según los estándares de laboratorio; función cardíaca: rango normal; función hepática: rango normal; función renal: rango normal Función pulmonar: FEV1>50%, alteración de la función pulmonar leve a moderada.
• Consentimiento informado (radiación, medicación) antes del tratamiento;
• El paciente tiene un buen cumplimiento del tratamiento y seguimiento recibido.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no cumplan con el tipo patológico, el estadio y el estado de supervivencia de los criterios de inclusión;
• pacientes con derrame pericárdico maligno; Metástasis hepática difusa, metástasis intrapulmonar y ha afectado gravemente a los pacientes con función hepática y pulmonar;
• Pacientes con hipertensión no controlada, diabetes, angina inestable, antecedentes de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva sintomática o arritmias no controladas en los últimos 12 meses; enfermedad de las válvulas cardíacas diagnosticada clínicamente;
• Período activo de enfermedad causada por bacterias, hongos o virus; desordenes mentales; alteración de la función pulmonar grave;
• pacientes embarazadas, lactantes;
• Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas activas distintas del cáncer de pulmón de células pequeñas antes de ingresar al grupo; carcinoma de células basales de piel no melanoma, cáncer de cuello uterino in situ y cáncer de próstata temprano curado;
• Pacientes con alergias y sin alternativas conocidas a medicamentos conocidos o sospechosos en cualquier estudio;
• Pacientes con pobre cumplimiento;
• Los investigadores creen que no es apropiado participar en esta prueba.