Eine randomisierte Studie zur Primärtumor-Strahlentherapie bei Patienten mit NSCLC im Stadium Ⅳ

Einschlusskriterien:

• Patienten mit pathologischer oder zytologischer Diagnose, Stadium IV [UICC 2017 Staging 8. Auflage] NSCLC-Patienten;
• Erstbehandlung (vorher keine Behandlung erhalten), es wird empfohlen, den Nachweis von Treibergenen (EGFR / ALK / ROS1) (Gewebe, Blut) abzuschließen;
• Alter 18 bis 80 Jahre, Körperstatus-Score ECOG 0 bis 2 oder KPS ≥ 70 (siehe Anhang 2); Metastatische Läsionen im entfernten Bereich: Bewusstsein bei Hirnmetastasen; die Anzahl der metastatischen Läsionen in der Lunge beeinträchtigt die Lungenfunktion nicht und kann mit primären und/oder partiellen Metastasen behandelt werden;
• keine Strahlentherapie, zielgerichtete medikamentöse Therapie und Kontraindikationen für Chemotherapie;
• Strahlentherapie des Primärtumors erfordert IMRT-Technologie;
• Planen Sie das Design so, dass die verschreibungspflichtige Primärtumordosis (DTGTV) unter den Schadensbegrenzungsschwellenkriterien liegt;
• Die geplante Dosis umfasst 100 % GTV, 90 % der verschriebenen Dosis umfassen 98 % bis 100 % der PTV [geplante Zieldosis (DTPTV)]; normale Lunge (volles Lungenvolumen minus GTV-Volumen) V20 ≤ 32 %, MLD ≤ 20 Gy;
• Die Strahlentherapie bei metastasierendem Tumor ist eine dreidimensionale Strahlentherapietechnik (IMRT/SRT/SBRT/VMAT usw.) und eine Strahlentherapie mit großen Segmenten.
• Die Probanden haben keine größere Organdysfunktion oder Labortestindikatoren müssen die folgenden Anforderungen erfüllen: Hämatologie: Normalbereich gemäß Laborstandards; Herzfunktion: Normalbereich; Leberfunktion: Normalbereich; Nierenfunktion: Normalbereich Lungenfunktion: FEV1 > 50 %, eingeschränkte leichte bis mittelschwere Lungenfunktion.
• Einverständniserklärung (Bestrahlung, Medikamente) vor der Behandlung;
• Der Patient hat eine gute Compliance mit der erhaltenen Behandlung und Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die den pathologischen Typ, das Stadium und den Überlebensstatus der Einschlusskriterien nicht erfüllen;
• Patienten mit bösartigem Perikarderguss; Diffuse Lebermetastasen, intrapulmonale Metastasen und hat ernsthaft Patienten mit Leber- und Lungenfunktion beeinträchtigt;
• Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Diabetes, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder symptomatischer dekompensierter Herzinsuffizienz oder unkontrollierten Arrhythmien in den letzten 12 Monaten; klinisch diagnostizierte Herzklappenerkrankung;
• Aktiver Krankheitszeitraum, verursacht durch Bakterien, Pilze oder Viren; psychische Störungen; eingeschränkte schwere Lungenfunktion;
• schwangere, stillende Patienten;
• Patienten mit einer Vorgeschichte anderer aktiver bösartiger Erkrankungen außer kleinzelligem Lungenkrebs vor Eintritt in die Gruppe; Nicht-Melanom-Haut-Basalzellkarzinom, In-situ-Zervixkrebs und geheilter Prostatakrebs im Frühstadium;
• Patienten mit Allergien und ohne bekannte Alternativen zu bekannten oder vermuteten Medikamenten in irgendeiner Studie;
• Patienten mit schlechter Compliance;
• Die Forscher glauben, dass es nicht angemessen ist, an diesem Test teilzunehmen.