Ⅳ期NSCLC患者原发肿瘤放疗的随机研究

纳入标准：

• 病理或细胞学诊断为IV期[UICC 2017分期第八版]NSCLC患者；
• 初始治疗（既往未接受任何治疗），建议完成驱动基因（EGFR/ALK/ROS1）检测（组织、血液）；
• 年龄18-80岁，身体状况评分ECOG 0-2或KPS≥70（见附件2）；远处转移灶：脑转移时意识清醒；肺部转移病灶的数量不影响肺功能，可以治疗原发性和/或部分转移；
• 无放疗、靶向药物治疗和化疗禁忌证；
• 原发性肿瘤放疗需要调强放疗技术；
• 计划设计以在损伤控制阈值标准下给出原发肿瘤处方剂量（DTGTV）；
• 计划剂量包括100%的GTV，90%的处方剂量包括98%~100%的PTV[计划目标剂量(DTPTV)]；正常肺（全肺容积减去GTV容积）V20≤32%，MLD≤20Gy；
• 转移瘤放疗是三维放疗技术（IMRT/SRT/SBRT/VMAT等），大节段放疗。
• 受试者无主要脏器功能障碍，或实验室检查指标必须符合以下要求： 血液学：按照实验室标准的正常范围；心功能：正常范围；肝功能：正常范围；肾功能：正常范围 肺功能：FEV1>50%，轻中度肺功能受损。
• 治疗前的知情同意（放射、药物）；
• 患者对所接受的治疗和随访具有良好的依从性。

排除标准：

• 不符合纳入标准的病理类型、分期、生存状态的患者；
• 恶性心包积液患者；弥漫性肝转移、肺内转移并已严重影响患者的肝肺功能；
• 过去12个月内有未控制的高血压、糖尿病、不稳定型心绞痛、心肌梗塞病史或有症状的充血性心力衰竭或未控制的心律失常的患者；临床诊断的心脏瓣膜病；
• 由细菌、真菌或病毒引起的疾病活动期；精神错乱;严重肺功能受损；
• 孕妇、哺乳期患者；
• 入组前有除小细胞肺癌以外的其他活动性恶性肿瘤病史的患者；非黑色素瘤皮肤基底细胞癌、原位宫颈癌、治愈的早期前列腺癌；
• 患有过敏症且在任何研究中都没有已知或疑似药物的已知替代品的患者；
• 依从性差的患者；
• 研究人员认为，不宜参加该试验。