MINDダイエットの遵守を促進する12週間の理論に基づく介入の有効性
2020年12月3日 更新者：Deirdre Timlin、University of Ulster
COM-B モデルを使用した MIND ダイエットを促進する 12 週間のオンライン食事介入の実現可能性と受容性
この研究は、MIND ダイエット行動を促進する 12 週間のオンライン ダイエットの実現可能性と受容性をテストすることを目的としています。
この研究では、認知機能、気分、生活の質、参加者の能力、機会、および MIND ダイエットの採用に対する動機に対する MIND ダイエットの有効性もテストしています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為に制御された前向きフォローアップ研究であり、条件 (コントロール対介入) x 時間 (ベースライン対フォローアップ) ANOVA であり、反復測定デザインを使用します。 介入群と対照群の両方について、COM-B、認知機能、気分、生活の質の評価結果が記録されました。 パワーを .80、アルファ = .05 に設定すると、 G*Power は、36 のサンプル サイズが必要であることを示しました。 41人の参加者が研究に参加しました。 参加者は、北アイルランドに住む 40 ～ 55 歳の健康な男性と女性でした。
2 つの介入群と 1 つの対照群があります。 介入は、行動変更ホイールを使用して設計されており、事前の質的研究が介入を知らせています。
すべての統計分析は、全体を通して P < 0.05 に設定された有意性を持つ社会科学用統計パッケージ (SPSS) を使用して実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Derry、イギリス
- Life and Health Science
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
. NI 在住の 40～55 歳の健康な男女
除外基準:
- 特定の食事パターンをとっている方 (ビーガニズム、ベジタリアン、アトキンス)
- 医師が推奨する特定の食事をしている方 (摂食障害)
- 高コレステロール、糖尿病、心臓病、認知症などの特定の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サポート付きMINDダイエット
この介入グループは、12 週間のオンライン理論主導のウェブサイトとリソースのサポートを受けて、12 週間 MIND ダイエット ガイドラインに従います。
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12 週間の MIND ダイエット研究: 参加者は、行動変容ホイールを使用して理論主導型の Web サイトにアクセスし、MIND ダイエットの遵守の動機付けと促進を支援します。
参加者はMINDダイエット食品を毎日摂取し、MINDダイエットの毎週の推奨事項を満たす必要があります
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実験的：MINDダイエットサポートなし
このグループは、ウェブサイトのサポートなしで MIND ダイエット ガイドラインに従う必要があります。
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参加者は、自己監視リソースとMINDダイエットガイドライン以外のサポートなしで、12週間にわたってMINDダイエット食品の推奨事項を消費する必要があります
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NO_INTERVENTION：コントロール
グループは通常の食事に従う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：12週間
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この研究に使用されたテストは、空間作業記憶 (SWM)、空間スパン (SSP)、パターン認識記憶 (PRM)、および反応時間 (RTI) でした。
これらのテストはコンピューター化されており、タスクを完了するのにかかる時間をミリ秒単位で測定します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ムード
時間枠：12週間
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ポジティブおよびネガティブ感情尺度 bref を使用して、ベースラインおよびフォローアップ時に 4 日間にわたって 1 日 4 回、気分を測定しました。
ポジティブな影響の最大スコアは 50 で、スコアが高いほどポジティブな影響のレベルが高いことを表します。
負の影響スコアは最大 50 で、スコアが低いほど負の影響のレベルが低いことを表します。
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12週間
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世界保健機関 Bref 生活の質
時間枠：12週間
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WHO bref アンケートを使用して、ベースラインでの生活の質を測定し、フォローアップしました。
最大スコアは 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを表します。
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12週間
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能力、機会、動機、および行動モデル
時間枠：12週間
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COM-B アンケートは、参加者の能力機会と、ベースラインおよびフォローアップでの MIND ダイエットの採用に対する動機付けを測定します。
最大スコアは 110 で、スコアが高いほど、MIND ダイエット行動に対する能力、機会、動機が高いことを表します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liz Simpson, PhD、Ulster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月16日
一次修了 (実際)
2019年11月6日
研究の完了 (実際)
2019年11月6日
試験登録日
最初に提出
2020年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DTimlin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。