MIND-dieetin noudattamista edistävän 12 viikon teoriavetoisen intervention tehokkuus
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Deirdre Timlin, University of Ulster
12 viikon online-ruokavalion toteutettavuus ja hyväksyttävyys MIND-dieetin edistämiseksi COM-B-mallilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata MIND-ruokavaliokäyttäytymistä edistävän 12 viikon online-ruokavalion toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tämä tutkimus testaa myös MIND-ruokavalion tehokkuutta kognitiivisten toimintojen, mielialan, elämänlaadun ja osallistujien kykyjen, mahdollisuuksien ja motivaation suhteen MIND-ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen seurantatutkimus, kunto (kontrolli vs interventio) x aika (perustilanne vs seuranta) ANOVA toistuvien mittausten suunnittelulla. COM-B:n, kognitiivisten toimintojen, mielialan ja elämänlaadun tulosmittaukset kirjattiin sekä interventio- että kontrolliryhmille. Kun teho on asetettu arvoon 0,80 ja alfa = 0,05, G*Power ilmoitti, että otoskoko olisi 36. Tutkimukseen osallistui 41 osallistujaa. Osallistujat olivat terveitä miehiä ja 40-55-vuotiaita naisia, jotka asuvat Pohjois-Irlannissa.
On 2 interventiohaaraa ja yksi kontrolliryhmä. Interventio suunniteltiin Behavior Change Wheelillä, ja aiempi kvalitatiivinen tutkimus kertoi interventiosta.
Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) merkitsevyyden ollessa P < 0,05 koko ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Derry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Life and Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. Terveet 40-55-vuotiaat miehet ja naiset asuvat NI:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka noudattaa tiettyä ruokavaliota (veganismi, kasvissyöjä, Atkins)
- Jokainen, joka noudattaa lääkärinsä suosittelemaa erityisruokavaliota (syömishäiriö)
- Tietyt sairaudet, kuten korkea kolesteroli, diabetes, sydänsairaudet, dementia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MIND-ruokavalio tuella
Tämän interventioryhmän tulee noudattaa MIND-ruokavalioohjeita 12 viikon ajan 12 viikon verkkoteoriapohjaisen verkkosivuston ja resurssien tuella.
|
12 viikon MIND-ruokavaliotutkimus: Osallistujat pääsevät verkkosivustolle, joka perustuu teoriaan Behavior Change Wheel -pyörän avulla motivoimaan ja edistämään MIND-ruokavalion noudattamista.
Osallistujien tulee kuluttaa MIND-ruokavalioruokaa päivittäin ja noudattaa MIND-ruokavalion viikoittaisia suosituksia
|
|
KOKEELLISTA: MIND-ruokavalio ei tukea
Tämän ryhmän tulee noudattaa MIND-ruokavalioohjeita ilman verkkosivuston tukea
|
Osallistujien tulee käyttää MIND-ruokavalioruokasuosituksia 12 viikon ajan ilman tukea paitsi itsevalvontaresursseja ja MIND-ruokavalioohjeita
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ryhmä noudattaa normaalia ruokavaliota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetyt testit olivat spatiaalinen työmuisti (SWM), spatial span (SSP), kuviontunnistusmuisti (PRM) ja reaktioaika (RTI).
Nämä testit ovat tietokoneistettuja ja mittaavat ajan, joka kuluu tehtävän suorittamiseen millisekunteina.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikkoa käytettiin mielialan mittaamiseen 4 kertaa päivässä 4 päivän ajan lähtötilanteessa ja seurannassa.
Positiivisen vaikutuksen enimmäispistemäärä on 50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Negatiiviset vaikutelmapisteet ovat enintään 50, ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
12 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestö Bref Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WHO:n lyhytkyselylomaketta käytettiin elämänlaadun mittaamiseen lähtötilanteessa ja seurantaan.
Enimmäispistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Kyky, mahdollisuus, motivaatio ja käyttäytymismalli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
COM-B-kysely, jossa mitataan osallistujien mahdollisuuksia ja motivaatiota MIND-ruokavalion omaksumiseen lähtötilanteessa ja seurannassa.
Enimmäispisteet ovat 110 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota MIND-ruokavaliokäyttäytymiseen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liz Simpson, PhD, Ulster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTimlin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .