Эффективность 12-недельного теоретического вмешательства, способствующего соблюдению диеты MIND
3 декабря 2020 г. обновлено: Deirdre Timlin, University of Ulster
Осуществимость и приемлемость 12-недельного онлайн-диетологического вмешательства, продвигающего диету MIND с использованием модели COM-B
Это исследование направлено на проверку осуществимости и приемлемости 12-недельной онлайн-диеты, пропагандирующей поведение на диете MIND.
В этом исследовании также проверяется эффективность диеты MIND в отношении когнитивных функций, настроения, качества жизни и способностей участников, возможностей и мотивации к принятию диеты MIND.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое проспективное последующее исследование, состояние (контроль против вмешательства) x время (исходный уровень против последующего наблюдения) ANOVA с дизайном повторных измерений. Показатели результатов для COM-B, когнитивной функции, настроения и качества жизни были зарегистрированы как для группы вмешательства, так и для контрольной группы. При мощности, установленной на 0,80, и альфа = 0,05, G*Power указал, что потребуется размер выборки 36 человек. В исследовании принял участие сорок один человек. Участниками были здоровые мужчины и женщины в возрасте от 40 до 55 лет, проживающие в Северной Ирландии.
Есть 2 группы вмешательства и одна контрольная группа. Вмешательство было разработано с использованием колеса изменения поведения с предварительными качественными исследованиями, послужившими основой для вмешательства.
Все статистические анализы были выполнены с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) со значением, установленным на уровне P <0,05 на всем протяжении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Derry, Соединенное Королевство
- Life and Health Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
. Здоровые мужчины и женщины в возрасте 40-55 лет, проживающие в NI
Критерий исключения:
- Любой, кто придерживается определенного режима питания (веганство, вегетарианство, диета Аткинса)
- Любой, кто сидит на определенной диете, рекомендованной врачом (расстройство пищевого поведения)
- Специфические заболевания, такие как высокий уровень холестерина, диабет, болезни сердца, деменция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета MIND с поддержкой
Эта группа вмешательства должна следовать рекомендациям по диете MIND в течение 12 недель при поддержке 12-недельного онлайн-теоретического веб-сайта и ресурсов.
|
12-недельное исследование диеты MIND: участники получают доступ к веб-сайту, который основан на теории с использованием колеса изменения поведения, чтобы помочь мотивировать и продвигать соблюдение диеты MIND.
Участники должны ежедневно потреблять диетические продукты MIND и соблюдать еженедельные рекомендации по диете MIND.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета MIND без поддержки
Эта группа должна следовать рекомендациям по диете MIND без поддержки веб-сайта.
|
Участники должны потреблять рекомендации диетического питания MIND в течение 12 недель без какой-либо поддержки, за исключением ресурсов для самоконтроля и рекомендаций по диете MIND.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Группа придерживается обычной диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 12 недель
|
В этом исследовании использовались следующие тесты: пространственная рабочая память (SWM), пространственный охват (SSP), память распознавания образов (PRM) и время реакции (RTI).
Эти тесты компьютеризированы и измеряют время, необходимое для выполнения задачи в миллисекундах.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала положительного и отрицательного влияния bref использовалась для измерения настроения 4 раза в день в течение 4 дней в начале исследования и последующем наблюдении.
Максимальный балл положительного аффекта составляет 50, при этом более высокие баллы соответствуют более высокому уровню позитивного аффекта.
Максимальное количество баллов отрицательного аффекта равно 50, при этом более низкие баллы соответствуют более низкому уровню негативного аффекта.
|
12 недель
|
|
Всемирная организация здравоохранения Bref Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник ВОЗ bref использовался для измерения качества жизни в начале исследования и последующем наблюдении.
Максимальный балл составляет 100, причем более высокие баллы соответствуют более высокому качеству жизни.
|
12 недель
|
|
Способность, возможность, мотивация и модель поведения
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник COM-B, измеряющий возможности участников и мотивацию к принятию диеты MIND на исходном уровне и в последующем.
Максимальное количество баллов составляет 110, причем более высокие баллы представляют более высокие способности, возможности и мотивацию в отношении диеты MIND.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liz Simpson, PhD, Ulster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DTimlin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .