Egy 12 hetes elméletvezérelt beavatkozás hatékonysága, amely elősegíti a MIND diéta betartását
2020. december 3. frissítette: Deirdre Timlin, University of Ulster
Egy 12 hetes online diétás intervenció megvalósíthatósága és elfogadhatósága a MIND diéta népszerűsítésére a COM-B modell használatával
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy 12 hetes online étrend megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely elősegíti a MIND diétás viselkedést.
Ez a tanulmány a MIND diéta hatékonyságát is teszteli a kognitív funkciókra, a hangulatra, az életminőségre és a résztvevők képességeire, lehetőségeire és motivációjára a MIND diéta elfogadására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált prospektív követési vizsgálat, állapot (kontroll vs beavatkozás) x idő (alapvonal vs követés) ANOVA ismételt mérési tervezéssel. A COM-B, a kognitív funkció, a hangulat és az életminőség kimenetelét mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban rögzítették. Ha a teljesítmény 0,80-ra van beállítva és alfa = 0,05, A G*Power jelezte, hogy 36-os mintaméretre lesz szükség. A vizsgálatban negyvenegy résztvevő vett részt. A résztvevők egészséges férfiak és 40-55 év közötti, Észak-Írországban élő nők voltak.
2 beavatkozási kar és egy kontrollcsoport van. A beavatkozást a Behavior Change Wheel segítségével tervezték meg, előzetes kvalitatív kutatások alapján.
Minden statisztikai elemzést a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) segítségével végeztünk, a szignifikancia értéke P < 0,05.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Derry, Egyesült Királyság
- Life and Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
. Egészséges, 40-55 év közötti férfi és nő, NI
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki egy bizonyos étrendet követ (veganizmus, vegetáriánus, Atkins)
- Bárki, aki az orvosa által javasolt étrendet követi (evészavar)
- Különleges betegségek, például magas koleszterinszint, cukorbetegség, szívbetegség, demencia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: MIND diéta támogatással
Ennek az intervenciós csoportnak 12 héten keresztül követnie kell a MIND diéta irányelveit egy 12 hetes online elméletvezérelt weboldal és források támogatásával.
|
12 hetes MIND diéta tanulmány: A résztvevők hozzáférnek egy weboldalhoz, amely elméletileg a Behavior Change Wheel segítségével motivál és elősegíti a MIND diéta betartását.
A résztvevőknek napi MIND diétás ételeket kell fogyasztaniuk, és teljesíteniük kell a MIND diéta heti ajánlásait
|
|
KÍSÉRLETI: MIND diéta nincs támogatás
Ennek a csoportnak a MIND diéta irányelveit kell követnie weboldal támogatása nélkül
|
A résztvevőknek 12 hetes időszakon keresztül kell fogyasztaniuk a MIND diétás ételajánlásokat, támogatás nélkül, kivéve az önellenőrző forrást és a MIND diétás irányelveket.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A csoport a szokásos étrendet követi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 12 hét
|
A tanulmányhoz használt tesztek a következők voltak: térbeli munkamemória (SWM), térbeli span (SSP), mintázatfelismerő memória (PRM) és reakcióidő (RTI).
Ezek a tesztek számítógépesek, és ezredmásodpercekben mérik a feladat végrehajtásához szükséges időt.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat
Időkeret: 12 hét
|
A pozitív és negatív hatások skála brefjét a hangulat mérésére naponta négyszer alkalmazták 4 napon keresztül a kiinduláskor és a nyomon követéskor.
A pozitív hatás maximális pontszáma 50, a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jelentenek.
A negatív hatás pontszáma legfeljebb 50, az alacsonyabb pontszámok pedig a negatív hatás alacsonyabb szintjét jelentik.
|
12 hét
|
|
Egészségügyi Világszervezet Bref Életminőség
Időkeret: 12 hét
|
A WHO rövid kérdőívét használták az életminőség mérésére a kiinduláskor és a nyomon követés során.
A maximális pontszám 100, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
|
12 hét
|
|
Képesség, lehetőség, motiváció és viselkedési modell
Időkeret: 12 hét
|
COM-B kérdőív, amely méri a résztvevők képességeit és motivációját a MIND diéta alaphelyzetben történő elfogadása és a nyomon követés irányába.
A maximális pontszám 110, a magasabb pontszám pedig magasabb képességet, lehetőséget, motivációt jelent az MIND diéta viselkedésére.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liz Simpson, PhD, Ulster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. május 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DTimlin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .