Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'une intervention théorique de 12 semaines favorisant l'adhésion au régime MIND

3 décembre 2020 mis à jour par: Deirdre Timlin, University of Ulster

Faisabilité et acceptabilité d'une intervention alimentaire en ligne de 12 semaines faisant la promotion du régime MIND à l'aide du modèle COM-B

Cette étude vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité d'un régime alimentaire en ligne de 12 semaines favorisant le comportement alimentaire MIND. Cette étude teste également l'efficacité du régime MIND sur la fonction cognitive, l'humeur, la qualité de vie et la capacité, l'opportunité et la motivation des participants à adopter le régime MIND.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude de suivi prospective contrôlée randomisée, condition (contrôle Vs intervention) x temps (ligne de base Vs suivi) ANOVA avec une conception à mesures répétées. Les mesures de résultats pour COM-B, la fonction cognitive, l'humeur et la qualité de vie ont été enregistrées pour les groupes d'intervention et de contrôle. Avec une puissance fixée à 0,80 et alpha = 0,05, G*Power a indiqué qu'un échantillon de 36 personnes serait nécessaire. Quarante et un participants ont pris part à l'étude. Les participants étaient des hommes et des femmes en bonne santé âgés de 40 à 55 ans vivant en Irlande du Nord.

Il existe 2 bras d'intervention et un groupe témoin. L'intervention a été conçue à l'aide de la roue du changement de comportement, avec une recherche qualitative préalable informant l'intervention.

Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) avec une signification définie à P <0,05 tout au long

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Derry, Royaume-Uni
        • Life and Health Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

. Homme et femme en bonne santé âgés de 40 à 55 ans vivant en NI

Critère d'exclusion:

  • Toute personne suivant un régime alimentaire spécifique (véganisme, végétarien, Atkins)
  • Toute personne suivant un régime spécifique recommandé par son médecin (trouble de l'alimentation)
  • Maladies spécifiques telles que l'hypercholestérolémie, le diabète, les maladies cardiaques, la démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime MIND avec soutien
Ce groupe d'intervention doit suivre les directives du régime MIND pendant 12 semaines avec le soutien d'un site Web et de ressources théoriques en ligne de 12 semaines
Comportemental: Régime ESPRIT
Étude sur le régime MIND de 12 semaines : les participants accèdent à un site Web basé sur la théorie à l'aide de la roue de changement de comportement pour aider à motiver et à promouvoir l'adhésion au régime MIND. Les participants doivent consommer quotidiennement des aliments diététiques MIND et respecter les recommandations hebdomadaires du régime MIND
EXPÉRIMENTAL: Régime MIND sans support
Ce groupe doit suivre les directives du régime MIND sans support de site Web
Comportemental: Régime MIND sans soutien
Les participants doivent consommer les recommandations alimentaires diététiques MIND sur une période de 12 semaines sans aucun soutien, à l'exception d'une ressource d'auto-surveillance et des directives diététiques MIND
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe suit un régime alimentaire habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 12 semaines
Les tests utilisés pour cette étude étaient la mémoire de travail spatiale (SWM), l'étendue spatiale (SSP), la mémoire de reconnaissance de formes (PRM) et le temps de réaction (RTI). Ces tests sont informatisés et mesurent le temps nécessaire pour accomplir une tâche en millisecondes.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: 12 semaines
Positive and Negative Affect Scale bref a été utilisé pour mesurer l'humeur 4 fois par jour pendant 4 jours au départ et au suivi. Le score maximum pour l'affect positif est de 50, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif. Les scores d'affect négatif sont au maximum de 50, les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect négatif.
12 semaines
Organisation Mondiale de la Santé Bref Qualité de vie
Délai: 12 semaines
Le questionnaire abrégé de l'OMS a été utilisé pour mesurer la qualité de vie au départ et au suivi. Le score maximum est de 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
12 semaines
Modèle de capacité, d'opportunité, de motivation et de comportement
Délai: 12 semaines
Questionnaire COM-B mesurant l'opportunité et la motivation des participants à adopter le régime MIND au départ et au suivi. Les scores maximum sont de 110, les scores les plus élevés représentant une capacité, une opportunité et une motivation plus élevées vis-à-vis du comportement alimentaire MIND.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ulster

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liz Simpson, PhD, Ulster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

6 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DTimlin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Changement cognitif

Essais cliniques sur Régime ESPRIT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Vietnam

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner