Effektiviteten av en 12-veckors teoridriven intervention som främjar efterlevnad av MIND-dieten
3 december 2020 uppdaterad av: Deirdre Timlin, University of Ulster
Genomförbarhet och acceptans av en 12-veckors dietintervention online som främjar MIND-dieten med hjälp av COM-B-modellen
Denna studie syftar till att testa genomförbarheten och acceptansen av ett 12 veckors online-diet som främjar MIND-dietbeteende.
Denna studie testar också effektiviteten av MIND-dieten på kognitiv funktion, humör, livskvalitet och deltagarnas förmåga, möjligheter och motivation för att anta MIND-dieten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad prospektiv uppföljningsstudie, tillstånd (kontroll vs intervention) x tid (baslinje vs uppföljning) ANOVA med design av upprepade mätningar. Utfallsmått för COM-B, kognitiv funktion, humör och livskvalitet registrerades för både interventions- och kontrollgruppen. Med effekt inställd på 0,80 och alfa = 0,05, G*Power angav att en provstorlek på 36 skulle krävas. Fyrtioen deltagare deltog i studien. Deltagarna var friska män och kvinnor i åldern 40-55 år gamla som bodde i Nordirland.
Det finns 2 interventionsarmar och en kontrollgrupp. Interventionen utformades med hjälp av Behaviour Change Wheel, med tidigare kvalitativ forskning som informerade interventionen.
Alla statistiska analyser utfördes med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) med signifikans satt till P < 0,05 genomgående
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Derry, Storbritannien
- Life and Health Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
. Friska män och kvinnor i åldern 40-55 som bor i NI
Exklusions kriterier:
- Alla som har ett specifikt kostmönster (veganism, vegetarian, Atkins)
- Alla på en specifik diet som rekommenderas av sin läkare (ätstörning)
- Specifika sjukdomar som högt kolesterol, diabetes, hjärtsjukdomar, demens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MIND diet med stöd
Denna interventionsgrupp ska följa MIND-dietriktlinjerna i 12 veckor med stöd av en 12 veckors online-teoridriven webbplats och resurser
|
12 veckors MIND-dietstudie: Deltagarna får tillgång till en webbplats som är teoridriven med hjälp av Behavior Change Wheel för att motivera och främja MIND-dietföljsamhet.
Deltagarna ska konsumera MIND-dietmat dagligen och möta MIND-dietens rekommendationer varje vecka
|
|
EXPERIMENTELL: MIND diet inget stöd
Den här gruppen ska följa MIND-dietriktlinjerna utan webbplatsstöd
|
Deltagarna ska konsumera MIND-kostrekommendationer under en 12-veckorsperiod utan stöd förutom en resurs för självövervakning och MIND-dietriktlinjer
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Gruppen följer vanlig kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Tester som användes för denna studie var spatial working memory (SWM), spatial span (SSP), mönsterigenkänningsminne (PRM) och reaktionstid (RTI).
Dessa tester är datoriserade och mäter hur lång tid det tar att slutföra uppgiften i millisekunder.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humör
Tidsram: 12 veckor
|
Positiv och negativ effektskala bref användes för att mäta humör 4 gånger om dagen under 4 dagar vid baslinjen och uppföljningen.
Den maximala poängen för positiv påverkan är 50 med högre poäng som representerar högre nivåer av positiv påverkan.
Negativa effektpoäng är maximalt 50 med lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.
|
12 veckor
|
|
Världshälsoorganisationen Bref Livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
WHO bref frågeformulär användes för att mäta livskvalitet vid baslinjen och uppföljning.
Maximal poäng är 100, med högre poäng representerar högre livskvalitet.
|
12 veckor
|
|
Kapacitet, möjlighet, motivation och beteendemodell
Tidsram: 12 veckor
|
COM-B frågeformulär som mäter deltagarnas förmåga och motivation för att anta MIND-dieten vid baslinjen och uppföljningen.
Maximala poäng är 110 med högre poäng som representerar högre förmåga, möjlighet, motivation mot MIND-dietbeteende.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liz Simpson, PhD, Ulster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
6 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (FAKTISK)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DTimlin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .