为期 12 周的理论驱动干预促进坚持 MIND 饮食的有效性
2020年12月3日 更新者：Deirdre Timlin、University of Ulster
使用 COM-B 模型促进 MIND 饮食的 12 周在线饮食干预的可行性和可接受性
本研究旨在测试为期 12 周的在线饮食促进 MIND 饮食行为的可行性和可接受性。
这项研究还测试了 MIND 饮食对认知功能、情绪、生活质量以及参与者采用 MIND 饮食的能力、机会和动机的有效性。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照前瞻性随访研究，采用重复测量设计的条件（对照 Vs 干预）x 时间（基线 Vs 随访）方差分析。 记录干预组和对照组的 COM-B、认知功能、情绪和生活质量的结果测量。 功率设置为 .80，alpha = .05， G*Power 表示需要 36 个样本。 四十一名参与者参加了这项研究。 参与者是居住在北爱尔兰的 40-55 岁之间的健康男性和女性。
有 2 个干预组和 1 个对照组。 干预是使用行为改变轮设计的，先前的定性研究为干预提供了信息。
所有统计分析均使用社会科学统计软件包 (SPSS) 进行，显着性设置为 P < 0.05
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Derry、英国
- Life and Health Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
.居住在 NI 的 40-55 岁健康男性和女性
排除标准：
- 任何有特定饮食模式的人（纯素食主义、素食主义者、阿特金斯）
- 任何接受医生推荐的特定饮食的人（饮食失调）
- 特定疾病，如高胆固醇、糖尿病、心脏病、痴呆症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有支持的 MIND 饮食
该干预组将在为期 12 周的在线理论驱动网站和资源的支持下遵循 MIND 饮食指南 12 周
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为期 12 周的 MIND 饮食研究：参与者访问一个由理论驱动的网站，使用行为改变轮来帮助激励和促进 MIND 饮食的依从性。
参加者每天食用 MIND 减肥食品并达到 MIND 饮食每周建议
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实验性的：MIND 饮食不支持
该小组将遵循 MIND 饮食指南，无需网站支持
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参与者将在 12 周内食用 MIND 减肥食品建议，除了自我监测资源和 MIND 饮食指南外，没有任何支持
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NO_INTERVENTION：控制
该小组遵循常规饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：12周
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用于这项研究的测试是空间工作记忆 (SWM)、空间跨度 (SSP)、模式识别记忆 (PRM) 和反应时间 (RTI)。
这些测试是计算机化的，以毫秒为单位测量完成任务所需的时间。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪
大体时间：12周
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积极和消极影响量表 bref 用于在基线和后续行动的 4 天内每天测量 4 次情绪。
积极影响的最高得分为 50，得分越高代表积极影响水平越高。
负面影响分数最高为 50，分数越低代表负面影响水平越低。
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12周
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世界卫生组织 Bref 生活质量
大体时间：12周
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WHO bref 问卷用于衡量基线和随访的生活质量。
最高分为 100 分，分数越高代表生活质量越高。
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12周
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能力、机会、动机和行为模型
大体时间：12周
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COM-B 问卷测量参与者在基线和后续行动中采用 MIND 饮食的能力机会和动机。
最高分数为 110，分数越高代表对 MIND 饮食行为的能力、机会和动机越高。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liz Simpson, PhD、Ulster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月16日
初级完成 (实际的)
2019年11月6日
研究完成 (实际的)
2019年11月6日
研究注册日期
首次提交
2020年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月3日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DTimlin
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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