Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost 12týdenní intervence řízené teorií podporující dodržování diety MIND

3. prosince 2020 aktualizováno: Deirdre Timlin, University of Ulster

Proveditelnost a přijatelnost 12týdenní online dietní intervence podporující MYSLÍ Dieta pomocí modelu COM-B

Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost a přijatelnost 12týdenní online diety propagující dietní chování MIND. Tato studie také testuje účinnost diety MIND na kognitivní funkce, náladu, kvalitu života a schopnosti účastníků, příležitosti a motivaci k přijetí diety MIND.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná prospektivní následná studie, stav (kontrola versus intervence) x čas (výchozí hodnota versus sledování) ANOVA s designem opakovaných měření. Výsledky měření pro COM-B, kognitivní funkce, náladu a kvalitu života byly zaznamenány jak u intervenčních, tak u kontrolních skupin. S výkonem nastaveným na 0,80 a alfa = 0,05, G*Power uvedl, že bude vyžadován vzorek o velikosti 36. Studie se zúčastnilo 41 účastníků. Účastníci byli zdraví muži a ženy ve věku 40–55 let žijící v Severním Irsku.

K dispozici jsou 2 intervenční ramena a jedna kontrolní skupina. Intervence byla navržena pomocí kola změny chování, přičemž o intervenci informoval předchozí kvalitativní výzkum.

Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) s významností nastavenou na P < 0,05 v průběhu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

. Zdraví muž a žena ve věku 40-55 let žijící v NI

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo má konkrétní stravovací návyky (veganství, vegetarián, Atkins)
  • Kdokoli na konkrétní dietě doporučené lékařem (porucha příjmu potravy)
  • Specifická onemocnění, jako je vysoký cholesterol, cukrovka, srdeční choroby, demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MIND dieta s podporou
Tato intervenční skupina se má 12 týdnů řídit pokyny pro dietu MIND s podporou 12týdenní online webové stránky a zdrojů zaměřených na teorii.
Behaviorální: MIND dieta
12týdenní studie stravy MIND: Účastníci přistupují na webovou stránku, která je řízena teorií pomocí kola Behaviour Change Wheel, která pomáhá motivovat a podporovat dodržování diety MIND. Účastníci mají denně konzumovat dietní potraviny MIND a dodržovat týdenní doporučení MIND diet
EXPERIMENTÁLNÍ: MIND dieta žádná podpora
Tato skupina se bude řídit pokyny pro stravování MIND bez podpory webových stránek
Behaviorální: MIND dieta bez podpory
Účastníci mají konzumovat doporučení pro dietní potraviny MIND po dobu 12 týdnů bez podpory s výjimkou zdroje pro vlastní monitorování a pokynů pro dietu MIND
NO_INTERVENTION: Řízení
Skupina dodržuje obvyklou dietu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 12 týdnů
Testy použité pro tuto studii byly prostorová pracovní paměť (SWM), prostorový rozsah (SSP), paměť rozpoznání vzoru (PRM) a reakční doba (RTI). Tyto testy jsou řízeny počítačem a měří čas potřebný k dokončení úkolu v milisekundách.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: 12 týdnů
Škála pozitivních a negativních afektů bref byla použita k měření nálady 4krát denně po dobu 4 dnů na začátku a při sledování. Maximální skóre pro pozitivní vliv je 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu. Skóre negativního vlivu je maximálně 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.
12 týdnů
Světová zdravotnická organizace Bref Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Bref dotazník WHO byl použit k měření kvality života na začátku a následném sledování. Maximální skóre je 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
12 týdnů
Model schopností, příležitostí, motivace a chování
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník COM-B, který měří možnosti účastníků a motivaci k přijetí diety MIND na začátku a při sledování. Maximální skóre je 110, přičemž vyšší skóre představuje vyšší schopnost, příležitost, motivaci k dietnímu chování MIND.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liz Simpson, PhD, Ulster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DTimlin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MIND dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit