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Wirksamkeit einer 12-wöchigen theoriegeleiteten Intervention zur Förderung der Einhaltung der MIND-Diät

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Deirdre Timlin, University of Ulster

Machbarkeit und Akzeptanz einer 12-wöchigen Online-Ernährungsintervention zur Förderung der MIND-Diät unter Verwendung des COM-B-Modells

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz einer 12-wöchigen Online-Ernährung zur Förderung des MIND-Ernährungsverhaltens zu testen. Diese Studie testet auch die Wirksamkeit der MIND-Diät auf die kognitive Funktion, Stimmung, Lebensqualität und die Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation der Teilnehmer zur Einführung der MIND-Diät.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, prospektive Folgestudie, Bedingung (Kontrolle vs. Intervention) x Zeit (Grundlinie vs. Nachsorge) ANOVA mit Messwiederholungsdesign. Ergebnismaße für COM-B, kognitive Funktion, Stimmung und Lebensqualität wurden sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe aufgezeichnet. Wenn die Leistung auf 0,80 eingestellt ist und Alpha = 0,05, G*Power gab an, dass eine Stichprobengröße von 36 erforderlich wäre. An der Studie nahmen 41 Teilnehmer teil. Die Teilnehmer waren gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 40 und 55 Jahren, die in Nordirland lebten.

Es gibt 2 Interventionsarme und eine Kontrollgruppe. Die Intervention wurde unter Verwendung des Verhaltensänderungsrads entworfen, wobei vorherige qualitative Forschung die Intervention informierte.

Alle statistischen Analysen wurden unter Verwendung des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) durchgeführt, wobei die Signifikanz durchgehend auf P < 0,05 festgelegt wurde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

. Gesunder Mann und Frau im Alter von 40–55, die in NI leben

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der ein bestimmtes Ernährungsmuster hat (Veganismus, Vegetarier, Atkins)
  • Jeder, der eine bestimmte, von seinem Arzt empfohlene Diät einhält (Essstörung)
  • Bestimmte Krankheiten wie hoher Cholesterinspiegel, Diabetes, Herzkrankheiten, Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MIND Diät mit Unterstützung
Diese Interventionsgruppe soll die MIND-Ernährungsrichtlinien für 12 Wochen befolgen, mit Unterstützung einer 12-wöchigen Online-Theorie-basierten Website und Ressourcen
Verhalten: MIND-Diät
12-wöchige MIND-Diätstudie: Die Teilnehmer greifen auf eine Website zu, die theoriegeleitet ist und das Verhaltensänderungsrad verwendet, um die Einhaltung der MIND-Diät zu motivieren und zu fördern. Die Teilnehmer müssen täglich MIND-Diät-Nahrungsmittel konsumieren und die wöchentlichen Empfehlungen der MIND-Diät erfüllen
EXPERIMENTAL: MIND Diät keine Unterstützung
Diese Gruppe muss den MIND-Diätrichtlinien ohne Website-Unterstützung folgen
Verhalten: MIND-Diät ohne Unterstützung
Die Teilnehmer müssen über einen Zeitraum von 12 Wochen die MIND-Diät-Lebensmittelempfehlungen ohne Unterstützung konsumieren, mit Ausnahme einer Selbstüberwachungsressource und der MIND-Diät-Richtlinien
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Gruppe folgt der üblichen Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die für diese Studie verwendeten Tests waren räumliches Arbeitsgedächtnis (SWM), räumliche Spannweite (SSP), Mustererkennungsgedächtnis (PRM) und Reaktionszeit (RTI). Diese Tests sind computerisiert und messen in Millisekunden die Zeitdauer, die zum Abschließen einer Aufgabe benötigt wird.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: 12 Wochen
Positive and Negative Affect Scale bref wurde verwendet, um die Stimmung 4-mal täglich über 4 Tage zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung zu messen. Die maximale Punktzahl für positive Affekte beträgt 50, wobei höhere Punktzahlen für höhere Ebenen positiver Affekte stehen. Die Werte für negative Affekte liegen bei maximal 50, wobei niedrigere Werte für geringere negative Affekte stehen.
12 Wochen
World Health Organization Bref Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der WHO-Bref-Fragebogen wurde verwendet, um die Lebensqualität zu Studienbeginn und bei der Nachsorge zu messen. Die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei höhere Punktzahlen für eine höhere Lebensqualität stehen.
12 Wochen
Fähigkeits-, Gelegenheits-, Motivations- und Verhaltensmodell
Zeitfenster: 12 Wochen
COM-B-Fragebogen zur Messung der Möglichkeiten und Motivation der Teilnehmer zur Annahme der MIND-Diät zu Studienbeginn und Nachsorge. Die maximale Punktzahl beträgt 110, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation für ein MIND-Diätverhalten darstellen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ulster

Ermittler

  • Hauptermittler: Liz Simpson, PhD, Ulster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DTimlin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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