Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en 12 ugers teoridrevet intervention, der fremmer overholdelse af MIND-diæten

3. december 2020 opdateret af: Deirdre Timlin, University of Ulster

Gennemførlighed og accept af en 12 ugers online diætintervention, der fremmer MIND-diæten ved hjælp af COM-B-modellen

Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en 12 ugers online diæt, der fremmer MIND diætadfærd. Denne undersøgelse tester også effektiviteten af ​​MIND-diæten på kognitiv funktion, humør, livskvalitet og deltagernes kapacitet, muligheder og motivation for at tage MIND-diæten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et randomiseret kontrolleret prospektivt opfølgningsstudie, tilstand (kontrol versus intervention) x tid (baseline versus opfølgning) ANOVA med design for gentagne målinger. Resultatmål for COM-B, kognitiv funktion, humør og livskvalitet blev registreret for både interventions- og kontrolgruppen. Med effekt indstillet til 0,80 og alfa = 0,05, G*Power angav, at en prøvestørrelse på 36 ville være påkrævet. 41 deltagere deltog i undersøgelsen. Deltagerne var raske mænd og kvinder i alderen 40-55 år, der bor i Nordirland.

Der er 2 interventionsarme og en kontrolgruppe. Interventionen blev designet ved hjælp af Behavior Change Wheel, med forudgående kvalitativ forskning, der informerede interventionen.

Alle statistiske analyser blev udført ved brug af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) med signifikans sat til P < 0,05 hele vejen igennem

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

. Sunde mænd og kvinder i alderen 40-55, der bor i NI

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver på et specifikt kostmønster (veganisme, vegetar, Atkins)
  • Enhver på en specifik diæt anbefalet af deres læge (spiseforstyrrelse)
  • Specifikke sygdomme som forhøjet kolesterol, diabetes, hjertesygdomme, demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MIND kost med støtte
Denne interventionsgruppe skal følge MIND diætretningslinjerne i 12 uger med støtte fra et 12 ugers online teoridrevet websted og ressourcer
Adfærdsmæssigt: MIND diæt
12 ugers MIND diætundersøgelse: Deltagerne får adgang til et websted, der er teoridrevet ved hjælp af Behavior Change Wheel for at hjælpe med at motivere og fremme MIND diætoverholdelse. Deltagerne skal indtage MIND diætmad dagligt og opfylde MIND diætens ugentlige anbefalinger
EKSPERIMENTEL: MIND kost ingen støtte
Denne gruppe skal følge MIND-diætretningslinjerne uden hjemmesidesupport
Adfærdsmæssigt: MIND diæt uden støtte
Deltagerne skal indtage MIND diæt madanbefalinger over en 12 ugers periode uden støtte bortset fra en selvovervågningsressource og MIND diætretningslinjer
NO_INTERVENTION: Styring
Gruppen følger sædvanlig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 uger
Test brugt til denne undersøgelse var rumlig arbejdshukommelse (SWM), spatial span (SSP), mønstergenkendelseshukommelse (PRM) og reaktionstid (RTI). Disse tests er computeriserede og måler den tid, det tager at udføre opgaven i millisekunder.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 12 uger
Positiv og negativ affektskala bref blev brugt til at måle humør 4 gange dagligt over 4 dage ved baseline og opfølgning. Den maksimale score for positiv påvirkning er 50 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning. Negative affektscores er maksimalt 50 med lavere scores, der repræsenterer lavere niveauer af negativ affekt.
12 uger
Verdenssundhedsorganisationen Bref Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
WHO bref spørgeskema blev brugt til at måle livskvalitet ved baseline og opfølgning. Den maksimale score er 100, hvor højere score repræsenterer højere livskvalitet.
12 uger
Kapacitet, mulighed, motivation og adfærdsmodel
Tidsramme: 12 uger
COM-B-spørgeskema, der måler deltagernes mulighed for evner og motivation for at tage MIND-diæten ved baseline og opfølgning. Maksimal score er 110 med højere score, der repræsenterer højere kapacitet, muligheder, motivation til MIND diætadfærd.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liz Simpson, PhD, Ulster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTimlin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MIND diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner