Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność 12-tygodniowej interwencji opartej na teorii promującej przestrzeganie diety MIND

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Deirdre Timlin, University of Ulster

Wykonalność i dopuszczalność 12-tygodniowej interwencji dietetycznej online promującej dietę MIND z wykorzystaniem modelu COM-B

To badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i akceptowalności 12-tygodniowej diety online promującej zachowania dietetyczne MIND. Badanie to sprawdza również skuteczność diety MIND na funkcje poznawcze, nastrój, jakość życia i możliwości uczestników, możliwości i motywację do przyjęcia diety MIND.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym prospektywnym badaniem uzupełniającym, warunek (interwencja Vs kontrolna) x czas (kontrola Vs linii bazowej) ANOVA z projektem powtarzanych pomiarów. Miary wyników dla COM-B, funkcji poznawczych, nastroju i jakości życia rejestrowano zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych. Przy mocy ustawionej na 0,80 i alfa = 0,05, G*Power wskazał, że wymagana będzie próbka o wielkości 36. W badaniu wzięło udział czterdziestu jeden uczestników. Uczestnikami byli zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 55 lat mieszkający w Irlandii Północnej.

Istnieją 2 ramiona interwencji i jedna grupa kontrolna. Interwencja została zaprojektowana przy użyciu Koła Zmiany Zachowania, z wcześniejszymi badaniami jakościowymi informującymi o interwencji.

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) z istotnością ustaloną na poziomie P < 0,05 przez cały okres

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

. Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 40-55 lat mieszkający w NI

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy na określonym schemacie żywieniowym (weganizm, wegetarianizm, Atkins)
  • Każdy na określonej diecie zalecanej przez lekarza (zaburzenia odżywiania)
  • Specyficzne choroby, takie jak wysoki poziom cholesterolu, cukrzyca, choroby serca, demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta MIND ze wsparciem
Ta grupa interwencyjna ma przestrzegać wytycznych diety MIND przez 12 tygodni przy wsparciu 12-tygodniowej strony internetowej opartej na teorii i zasobów
Behawioralne: Dieta MIND
12-tygodniowe badanie diety MIND: Uczestnicy uzyskują dostęp do strony internetowej opartej na teorii za pomocą Koła Zmiany Zachowań, aby pomóc zmotywować i promować przestrzeganie diety MIND. Uczestnicy powinni codziennie spożywać produkty diety MIND i przestrzegać cotygodniowych zaleceń diety MIND
EKSPERYMENTALNY: Dieta MIND bez wsparcia
Ta grupa ma postępować zgodnie z wytycznymi diety MIND bez wsparcia ze strony internetowej
Behawioralne: Dieta MIND bez wspomagania
Uczestnicy mają spożywać zalecenia żywieniowe diety MIND przez okres 12 tygodni bez żadnego wsparcia, z wyjątkiem zasobu samokontroli i wytycznych dotyczących diety MIND
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa stosuje zwykłą dietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Testy użyte w tym badaniu obejmowały przestrzenną pamięć roboczą (SWM), rozpiętość przestrzenną (SSP), pamięć rozpoznawania wzorców (PRM) i czas reakcji (RTI). Testy te są skomputeryzowane i mierzą czas potrzebny do wykonania zadania w milisekundach.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do pomiaru nastroju 4 razy dziennie przez 4 dni na początku badania iw okresie kontrolnym użyto Bref Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego. Maksymalny wynik pozytywnego afektu wynosi 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu. Wyniki negatywnego afektu wynoszą maksymalnie 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.
12 tygodni
Światowa Organizacja Zdrowia Bref Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz bref WHO został wykorzystany do pomiaru jakości życia na początku badania i w okresie kontrolnym. Maksymalny wynik to 100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
12 tygodni
Zdolność, szansa, motywacja i model zachowania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz COM-B mierzący możliwości i motywację uczestników do przyjęcia diety MIND na początku i po zakończeniu. Maksymalne wyniki to 110, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe możliwości, możliwości, motywację do zachowań związanych z dietą MIND.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulster

Śledczy

  • Główny śledczy: Liz Simpson, PhD, Ulster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTimlin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Dieta MIND

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj