有効なアンケートを使用した全身腫瘍療法下の婦人科腫瘍および乳癌患者における主観的に知覚される骨盤底機能の評価
2025年9月22日 更新者：St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-Studie「抗腫瘍療法を受けている患者の骨盤底障害」
婦人科悪性腫瘍と乳がんの集学的治療は、しばしば骨盤底機能の障害につながります。
これは、がん患者の生活の質に大きな影響を与えます。
この研究の目的は、全身腫瘍療法下での膀胱、腸、および性的機能の潜在的な主観的障害と、検証済みの疾患固有の質問票による影響因子の可能性を記録および分析することです。
症状の予防と治療のための可能な出発点を見つけるために。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+496111771500
- メール：bgabriel@joho.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- 電話番号：+496111770
- メール：bblauschneider@joho.de
研究場所
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Wiesbaden、ドイツ、65189
- 募集
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身腫瘍治療中の婦人科腫瘍および乳癌患者
説明
包含基準:
- 腫瘍治療中の乳がん
- 腫瘍治療中の婦人科癌
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次エンドポイント
時間枠：12ヶ月
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サンプルサイズ計算の主要評価項目および基礎は、骨盤底機能の合計スコアにおける臨床的に関連する悪化の発生率です。 膀胱機能、腸機能、沈降障害、および性機能、QoL は、検証済みのドイツの骨盤底アンケートを使用したスコアを使用して記録されます |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次エンドポイント
時間枠：12ヶ月
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腫瘍の種類（乳がん、卵巣がん、子宮頸がん、子宮内膜がん、外陰がん）、TNM病期、体重、身長、年齢、腫瘍治療の種類、以前の治療回数（ケモリン）、出産回数、分娩方法、ニコチン乱用、投薬、以前の手術。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PANTHERA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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