Evaluation der subjektiv empfundenen Beckenbodenfunktion bei Patientinnen mit gynäkologischen Tumoren und Brustkrebs unter systemischer Tumortherapie anhand eines validierten Fragebogens
22. April 2024 aktualisiert von: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-Studie „Beckenbodenerkrankungen bei Patienten unter ANtineoplastischer Therapie“
Die multimodale Therapie von gynäkologischen Malignomen und Brustkrebs führt häufig zu einer Beeinträchtigung der Beckenbodenfunktion.
Dies hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität von Krebspatienten.
Ziel der Studie ist es, die potenzielle subjektive Beeinträchtigung der Blasen-, Darm- und Sexualfunktion unter systemischer Tumortherapie sowie mögliche Einflussfaktoren mittels validierter krankheitsspezifischer Fragebögen zu erfassen und zu analysieren.
mögliche Ansatzpunkte zur Vorbeugung und Behandlung der Symptome zu finden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +496111771500
- E-Mail: bgabriel@joho.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Telefonnummer: +496111770
- E-Mail: bblauschneider@joho.de
Studienorte
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-
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Wiesbaden, Deutschland, 65189
- Rekrutierung
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit gynäkologischen Tumoren und Brustkrebs unter systemischer Tumortherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs unter Tumortherapie
- Gynäkologisches Karzinom unter Tumortherapie
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 12 Monate
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Primärer Endpunkt und Grundlage für die Berechnung des Stichprobenumfangs ist das Auftreten klinisch relevanter Verschlechterungen des Gesamtscores der Beckenbodenfunktion. Blasenfunktion, Darmfunktion, Sedimentationsstörungen und Sexualfunktion, QoL werden über Scores mit dem validierten deutschen Beckenbodenfragebogen erfasst |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: 12 Monate
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Art des Tumors (Brustkrebs, Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Vulvakrebs), TNM-Stadium, Körpergewicht, Körpergröße, Alter, Art der Tumortherapie, Anzahl der Vortherapien (Chemoline), Parität, Entbindungsart, Nikotin Missbrauch, Medikamente, frühere Operationen.
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PANTHERA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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