Ocena subiektywnie postrzeganej funkcji dna miednicy u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi i rakiem piersi poddanych systemowej terapii przeciwnowotworowej za pomocą walidowanego kwestionariusza
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-Studie "Zaburzenia dna miednicy u pacjentów poddawanych TERAPII ANTYNOWOPLASTYCZNEJ"
Multimodalna terapia nowotworów ginekologicznych i raka piersi często prowadzi do upośledzenia funkcji dna miednicy.
Ma to ogromny wpływ na jakość życia chorych na raka.
Celem pracy jest rejestracja i analiza potencjalnego subiektywnego upośledzenia funkcji pęcherza, jelit i funkcji seksualnych w ramach ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, jak również możliwych czynników wpływających za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy specyficznych dla danej choroby.
znaleźć możliwe punkty wyjścia dla profilaktyki i leczenia objawów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +496111771500
- E-mail: bgabriel@joho.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Numer telefonu: +496111770
- E-mail: bblauschneider@joho.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- Rekrutacyjny
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chore z nowotworami ginekologicznymi i rakiem piersi w ramach systemowej terapii przeciwnowotworowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi w terapii przeciwnowotworowej
- Rak ginekologiczny w terapii przeciwnowotworowej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym i podstawą obliczenia wielkości próby jest częstość występowania istotnego klinicznie pogorszenia całkowitej punktacji funkcji dna miednicy. Czynność pęcherza moczowego, czynność jelit, problemy z sedymentacją i funkcje seksualne, QoL są rejestrowane przy użyciu punktacji przy użyciu zwalidowanego niemieckiego kwestionariusza dna miednicy |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rodzaj nowotworu (rak piersi, rak jajnika, rak szyjki macicy, rak endometrium, rak sromu), stopień zaawansowania TNM, masa ciała, wzrost, wiek, rodzaj terapii przeciwnowotworowej, liczba wcześniejszych terapii (chemolina), rodność, sposób porodu, nikotyna nadużywanie, leki, poprzednia operacja.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANTHERA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .