Оценка субъективно воспринимаемой функции тазового дна у больных с гинекологическими опухолями и раком молочной железы на фоне системной терапии опухолей с использованием валидированного опросника
22 сентября 2025 г. обновлено: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-Исследование «Расстройства тазового дна у пациентов, получающих противоопухолевую терапию»
Мультимодальная терапия злокачественных гинекологических заболеваний и рака молочной железы часто приводит к нарушению функции тазового дна.
Это существенно влияет на качество жизни онкологических больных.
Целью исследования является регистрация и анализ потенциальных субъективных нарушений мочевого пузыря, кишечника и половой функции при системной терапии опухолей, а также возможных влияющих факторов с помощью утвержденных опросников для конкретных заболеваний.
найти возможные отправные точки для профилактики и лечения симптомов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +496111771500
- Электронная почта: bgabriel@joho.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Номер телефона: +496111770
- Электронная почта: bblauschneider@joho.de
Места учебы
-
-
-
Wiesbaden, Германия, 65189
- Рекрутинг
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с гинекологическими опухолями и раком молочной железы на фоне системной противоопухолевой терапии
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы под противоопухолевой терапией
- Гинекологическая карцинома под противоопухолевой терапией
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная конечная точка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичной конечной точкой и основой для расчета размера выборки является частота клинически значимых ухудшений общей оценки функции тазового дна. Функция мочевого пузыря, функция кишечника, проблемы с седиментацией и сексуальная функция, качество жизни регистрируются с использованием баллов с использованием утвержденного немецкого опросника тазового дна. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная конечная точка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тип опухоли (рак молочной железы, рак яичников, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы), стадия TNM, масса тела, рост, возраст, тип противоопухолевой терапии, количество предыдущих терапий (химолином), паритет, способ родоразрешения, никотин злоупотребление, лекарства, предыдущая операция.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANTHERA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .