Hodnocení subjektivně vnímané funkce pánevního dna u pacientek s gynekologickými nádory a karcinomem prsu při systémové nádorové terapii pomocí validovaného dotazníku
22. dubna 2024 aktualizováno: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-studie "Poruchy pánevního dna u pacientů pod antineoplastickou TERAPII"
Multimodální terapie gynekologických malignit a karcinomu prsu často vede k poruše funkce pánevního dna.
To má zásadní vliv na kvalitu života pacientů s rakovinou.
Cílem studie je zaznamenat a analyzovat potenciální subjektivní postižení močového měchýře, střev a sexuální funkce při systémové léčbě nádorů a také možné ovlivňující faktory pomocí validovaných dotazníků specifických pro onemocnění.
najít možná východiska pro prevenci a léčbu symptomů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +496111771500
- E-mail: bgabriel@joho.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Telefonní číslo: +496111770
- E-mail: bblauschneider@joho.de
Studijní místa
-
-
-
Wiesbaden, Německo, 65189
- Nábor
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s gynekologickými nádory a karcinomem prsu v systémové léčbě nádorů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prsu v léčbě nádorů
- Gynekologický karcinom v léčbě nádorů
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární koncový bod
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním cílovým parametrem a základem pro výpočet velikosti vzorku je výskyt klinicky relevantních zhoršení celkového skóre funkce pánevního dna. Funkce močového měchýře, funkce střev, problémy se sedimentací a sexuální funkce, QoL jsou zaznamenávány pomocí skóre pomocí validovaného německého dotazníku o pánevním dnu |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární koncový bod
Časové okno: 12 měsíců
|
Typ nádoru (rakovina prsu, rakovina vaječníků, rakovina děložního čípku, rakovina endometria, rakovina vulvy), stadium TNM, tělesná hmotnost, výška, věk, typ terapie tumoru, počet předchozích terapií (chemoline), parita, způsob porodu, nikotin zneužívání, léky, předchozí operace.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANTHERA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko