Utvärdering av den subjektivt upplevda bäckenbottenfunktionen hos patienter med gynekologiska tumörer och bröstcancer under systemisk tumörterapi med hjälp av ett validerat frågeformulär
22 september 2025 uppdaterad av: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-Studie "Bäckenbottenstörningar hos patienter under ANTineoplastisk BEHANDLING"
Den multimodala behandlingen av gynekologiska maligniteter och bröstcancer leder ofta till en försämring av bäckenbottenfunktionen.
Detta har stor inverkan på cancerpatienters livskvalitet.
Syftet med studien är att registrera och analysera potentiell subjektiv försämring av urinblåsan, tarmen och sexuell funktion vid systemisk tumörterapi samt möjliga påverkande faktorer med hjälp av validerade sjukdomsspecifika frågeformulär.
att hitta möjliga utgångspunkter för förebyggande och behandling av symtomen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +496111771500
- E-post: bgabriel@joho.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Telefonnummer: +496111770
- E-post: bblauschneider@joho.de
Studieorter
-
-
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Rekrytering
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med gynekologiska tumörer och bröstcancer under systemisk tumörbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancer under tumörbehandling
- Gynekologiskt karcinom under tumörbehandling
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär slutpunkt
Tidsram: 12 månader
|
Det primära effektmåttet och grunden för beräkningen av provstorleken är förekomsten av kliniskt relevanta försämringar av den totala poängen för bäckenbottenfunktion. Blåsfunktion, tarmfunktion, sedimentationsproblem och sexuell funktion, QoL registreras med hjälp av poäng med hjälp av det validerade tyska bäckenbottenenkätet |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundär slutpunkt
Tidsram: 12 månader
|
Typ av tumör (bröstcancer, äggstockscancer, livmoderhalscancer, endometriecancer, vulvarcancer), TNM-stadium, kroppsvikt, längd, ålder, typ av tumörterapi, antal tidigare behandlingar (kemolin), paritet, leveranssätt, nikotin missbruk, medicinering, tidigare operation.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANTHERA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .