Évaluation de la fonction subjectivement perçue du plancher pelvien chez les patientes atteintes de tumeurs gynécologiques et de cancer du sein sous traitement tumoral systémique à l'aide d'un questionnaire validé
28 novembre 2022 mis à jour par: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Étude PANTHERA "Troubles du plancher pelvien chez les patients sous traitement antinéoplasique"
La thérapie multimodale des tumeurs malignes gynécologiques et du cancer du sein entraîne souvent une altération de la fonction du plancher pelvien.
Cela a un impact majeur sur la qualité de vie des patients atteints de cancer.
L'objectif de l'étude est d'enregistrer et d'analyser l'altération subjective potentielle de la fonction vésicale, intestinale et sexuelle sous traitement tumoral systémique ainsi que les facteurs d'influence possibles au moyen de questionnaires validés spécifiques à la maladie.
trouver des points de départ possibles pour la prévention et le traitement des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +496111771500
- E-mail: bgabriel@joho.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +496111770
- E-mail: bblauschneider@joho.de
Lieux d'étude
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Wiesbaden, Allemagne, 65189
- Recrutement
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes de tumeurs gynécologiques et de cancer du sein sous thérapie tumorale systémique
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein sous traitement tumoral
- Carcinome gynécologique sous traitement tumoral
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère principal
Délai: 12 mois
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Le critère d'évaluation principal et la base du calcul de la taille de l'échantillon est l'incidence des détériorations cliniquement pertinentes du score total de la fonction du plancher pelvien. La fonction vésicale, la fonction intestinale, les problèmes de sédimentation et la fonction sexuelle, la qualité de vie sont enregistrées à l'aide de scores utilisant le questionnaire allemand validé sur le plancher pelvien |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère secondaire
Délai: 12 mois
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Type de tumeur (cancer du sein, cancer de l'ovaire, cancer du col de l'utérus, cancer de l'endomètre, cancer de la vulve), stade TNM, poids corporel, taille, âge, type de traitement tumoral, nombre de traitements antérieurs (chimioline), parité, mode d'administration, nicotine abus, médicaments, chirurgie antérieure.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PANTHERA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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