- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04655066
Subjektiivisesti havaitun lantionpohjan toiminnan arviointi gynekologisia kasvaimia ja rintasyöpää sairastavilla potilailla systeemisen kasvainhoidon aikana validoidun kyselylomakkeen avulla
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-tutkimus "lantionpohjan häiriöt potilailla, jotka saavat antineoplastista terapiaa"
Gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten ja rintasyövän multimodaalinen hoito johtaa usein lantionpohjan toiminnan heikkenemiseen.
Tällä on suuri vaikutus syöpäpotilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen tavoitteena on kirjata ja analysoida virtsarakon, suolen ja seksuaalisen toiminnan mahdollista subjektiivista heikkenemistä systeemisen kasvainhoidon aikana sekä mahdollisia vaikuttavia tekijöitä validoitujen sairauskohtaisten kyselylomakkeiden avulla.
löytää mahdollisia lähtökohtia oireiden ehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +496111771500
- Sähköposti: bgabriel@joho.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Puhelinnumero: +496111770
- Sähköposti: bblauschneider@joho.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Rekrytointi
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on gynekologisia kasvaimia ja rintasyöpää systeemisen kasvainhoidon aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä kasvainhoidon alla
- Gynekologinen karsinooma kasvainhoidon alla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen päätepiste ja otoskoon laskennan perusta on lantionpohjan toiminnan kokonaispistemäärän kliinisesti merkityksellisten heikkenemien ilmaantuvuus. Virtsarakon toiminta, suolen toiminta, sedimentaatio-ongelmat ja seksuaalinen toiminta, QoL kirjataan pisteillä käyttäen validoitua saksalaista lantionpohjakyselyä |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kasvaintyyppi (rintasyöpä, munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvosyöpä, ulkosynnyttimien syöpä), TNM-vaihe, paino, pituus, ikä, kasvainhoidon tyyppi, aikaisempien hoitojen lukumäärä (kemoliini), pariteetti, antotapa, nikotiini väärinkäyttö, lääkitys, edellinen leikkaus.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANTHERA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .