Evaluación de la función del suelo pélvico percibida subjetivamente en pacientes con tumores ginecológicos y cáncer de mama bajo terapia tumoral sistémica mediante un cuestionario validado
22 de septiembre de 2025 actualizado por: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Estudio PANTHERA "Trastornos del Suelo Pélvico en Pacientes Bajo TERAPIA ANTIneoplásica"
La terapia multimodal de las neoplasias malignas ginecológicas y el cáncer de mama a menudo conduce a un deterioro de la función del suelo pélvico.
Esto tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
El objetivo del estudio es registrar y analizar el deterioro subjetivo potencial de la vejiga, el intestino y la función sexual bajo la terapia tumoral sistémica, así como los posibles factores influyentes por medio de cuestionarios validados específicos de la enfermedad.
encontrar posibles puntos de partida para la prevención y el tratamiento de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +496111771500
- Correo electrónico: bgabriel@joho.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Número de teléfono: +496111770
- Correo electrónico: bblauschneider@joho.de
Ubicaciones de estudio
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Wiesbaden, Alemania, 65189
- Reclutamiento
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores ginecológicos y cáncer de mama en tratamiento antitumoral sistémico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama bajo terapia tumoral
- Carcinoma ginecológico bajo terapia tumoral
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variable principal
Periodo de tiempo: 12 meses
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El criterio principal de valoración y la base para el cálculo del tamaño de la muestra es la incidencia de deterioros clínicamente relevantes en la puntuación total de la función del suelo pélvico. La función de la vejiga, la función intestinal, los problemas de sedimentación y la función sexual, la calidad de vida se registran utilizando puntajes utilizando el cuestionario de suelo pélvico alemán validado |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterio de valoración secundario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tipo de tumor (cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de vulva), estadio TNM, peso corporal, talla, edad, tipo de tratamiento tumoral, número de tratamientos previos (quimiolina), paridad, modo de administración, nicotina abuso, medicación, cirugía previa.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANTHERA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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