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Valutazione della funzione del pavimento pelvico percepita soggettivamente in pazienti con tumori ginecologici e carcinoma mammario sottoposti a terapia tumorale sistemica utilizzando un questionario convalidato

22 settembre 2025 aggiornato da: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

PANTHERA-Studio "Disturbi del pavimento pelvico in pazienti in TERAPIA ANtineoplastica"

La terapia multimodale delle neoplasie ginecologiche e del cancro al seno porta spesso a una compromissione della funzione del pavimento pelvico. Questo ha un impatto importante sulla qualità della vita dei malati di cancro. Lo scopo dello studio è registrare e analizzare la potenziale compromissione soggettiva della vescica, dell'intestino e della funzione sessuale durante la terapia tumorale sistemica, nonché i possibili fattori di influenza mediante questionari convalidati specifici per la malattia. per trovare possibili punti di partenza per la prevenzione e il trattamento dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
  • Numero di telefono: +496111771500
  • Email: bgabriel@joho.de

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Wiesbaden, Germania, 65189
        • Reclutamento
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori ginecologici e carcinoma mammario sottoposti a terapia tumorale sistemica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno in terapia tumorale
  • Carcinoma ginecologico in terapia tumorale

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint primario
Lasso di tempo: 12 mesi

L'endpoint primario e la base per il calcolo della dimensione del campione è l'incidenza di deterioramenti clinicamente rilevanti nel punteggio totale della funzione del pavimento pelvico.

La funzione della vescica, la funzione intestinale, i problemi di sedimentazione e la funzione sessuale, la QoL sono registrati utilizzando i punteggi utilizzando il questionario tedesco convalidato sul pavimento pelvico
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint secondario
Lasso di tempo: 12 mesi
Tipo di tumore (cancro al seno, carcinoma ovarico, carcinoma cervicale, carcinoma endometriale, carcinoma vulvare), stadio TNM, peso corporeo, altezza, età, tipo di terapia del tumore, numero di terapie precedenti (chemiolina), parità, modalità di somministrazione, nicotina abuso, farmaci, intervento chirurgico precedente.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PANTHERA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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