Avaliação da Função do Assoalho Pélvico Percebida Subjetivamente em Pacientes com Tumores Ginecológicos e Câncer de Mama Sob Terapia Tumoral Sistêmica Utilizando um Questionário Validado
22 de abril de 2024 atualizado por: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-Studie "Distúrbios do assoalho pélvico em pacientes sob terapia antineoplásica"
A terapia multimodal de malignidades ginecológicas e câncer de mama geralmente leva a um comprometimento da função do assoalho pélvico.
Isso tem um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes com câncer.
O objetivo do estudo é registrar e analisar o potencial comprometimento subjetivo da bexiga, intestino e função sexual sob terapia de tumor sistêmico, bem como possíveis fatores de influência por meio de questionários específicos de doenças validados.
encontrar possíveis pontos de partida para a prevenção e tratamento dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +496111771500
- E-mail: bgabriel@joho.de
Estude backup de contato
- Nome: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Número de telefone: +496111770
- E-mail: bblauschneider@joho.de
Locais de estudo
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Wiesbaden, Alemanha, 65189
- Recrutamento
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores ginecológicos e câncer de mama sob terapia tumoral sistêmica
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama em terapia tumoral
- Carcinoma ginecológico sob terapia tumoral
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final primário
Prazo: 12 meses
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O endpoint primário e base para o cálculo do tamanho da amostra é a incidência de deteriorações clinicamente relevantes na pontuação total da função do assoalho pélvico. Função da bexiga, função intestinal, problemas de sedimentação e função sexual, QoL são registrados usando pontuações usando o questionário do assoalho pélvico alemão validado |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final secundário
Prazo: 12 meses
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Tipo de tumor (câncer de mama, câncer de ovário, câncer cervical, câncer endometrial, câncer vulvar), estágio TNM, peso corporal, altura, idade, tipo de terapia tumoral, número de terapias anteriores (quimiolina), paridade, tipo de parto, nicotina abuso, medicação, cirurgia prévia.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANTHERA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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