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使用经过验证的问卷评估接受全身肿瘤治疗的妇科肿瘤和乳腺癌患者的主观感知盆底功能

2024年4月22日 更新者:St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

PANTHERA-Studie“抗肿瘤治疗患者的盆底疾病”

妇科恶性肿瘤和乳腺癌的多模式治疗通常会导致盆底功能受损。 这对癌症患者的生活质量有重大影响。 该研究的目的是通过经过验证的疾病特异性问卷记录和分析系统性肿瘤治疗下膀胱、肠道和性功能的潜在主观损害以及可能的影响因素。 寻找预防和治疗症状的可能起点。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
  • 电话号码:+496111771500
  • 邮箱bgabriel@joho.de

研究联系人备份

学习地点

      • Wiesbaden、德国、65189
        • 招聘中
        • St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

接受全身肿瘤治疗的妇科肿瘤和乳腺癌患者

描述

纳入标准:

  • 肿瘤治疗下的乳腺癌
  • 肿瘤治疗下的妇科癌

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要终点
大体时间:12个月

样本量计算的主要终点和基础是盆底功能总分临床相关恶化的发生率。

膀胱功能、肠功能、沉积问题和性功能、QoL 使用经过验证的德国盆底调查问卷的分数记录

12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要终点
大体时间:12个月
肿瘤类型(乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、外阴癌)、TNM 分期、体重、身高、年龄、肿瘤治疗类型、既往治疗次数(化疗)、胎次、分娩方式、尼古丁虐待、药物治疗、之前的手术。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月3日

首次发布 (实际的)

2020年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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