Evaluering av den subjektivt oppfattede bekkenbunnsfunksjonen hos pasienter med gynekologiske svulster og brystkreft under systemisk tumorterapi ved hjelp av et validert spørreskjema
22. april 2024 oppdatert av: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-Studie "Bekkenbunnslidelser hos pasienter under ANTineoplastisk TERAPI"
Multimodal behandling av gynekologiske maligniteter og brystkreft fører ofte til svekkelse av bekkenbunnsfunksjonen.
Dette har stor innvirkning på livskvaliteten til kreftpasienter.
Målet med studien er å registrere og analysere potensiell subjektiv svekkelse av blære, tarm og seksuell funksjon ved systemisk tumorterapi samt mulige påvirkningsfaktorer ved hjelp av validerte sykdomsspesifikke spørreskjemaer.
for å finne mulige utgangspunkt for forebygging og behandling av symptomene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +496111771500
- E-post: bgabriel@joho.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Telefonnummer: +496111770
- E-post: bblauschneider@joho.de
Studiesteder
-
-
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Rekruttering
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med gynekologiske svulster og brystkreft under systemisk tumorterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreft under svulstbehandling
- Gynekologisk karsinom under svulstbehandling
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære endepunktet og grunnlaget for beregningen av prøvestørrelsen er forekomsten av klinisk relevante forverringer i totalskåren for bekkenbunnsfunksjon. Blærefunksjon, tarmfunksjon, sedimentasjonsproblemer og seksuell funksjon, QoL registreres ved hjelp av skårer ved å bruke det validerte tyske bekkenbunnsspørreskjemaet |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Type svulst (brystkreft, eggstokkreft, livmorhalskreft, endometriekreft, vulvarkreft), TNM-stadium, kroppsvekt, høyde, alder, type tumorterapi, antall tidligere behandlinger (kjemolin), paritet, leveringsmåte, nikotin misbruk, medisinering, tidligere operasjon.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PANTHERA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .