Evaluatie van de subjectief waargenomen bekkenbodemfunctie bij patiënten met gynaecologische tumoren en borstkanker onder systemische tumortherapie met behulp van een gevalideerde vragenlijst
22 september 2025 bijgewerkt door: St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
PANTHERA-studie "Bekkenbodemaandoeningen bij patiënten onder antineoplastische THERAPIE"
De multimodale therapie van gynaecologische maligniteiten en borstkanker leidt vaak tot een verslechtering van de bekkenbodemfunctie.
Dit heeft een grote impact op de kwaliteit van leven van kankerpatiënten.
Het doel van de studie is om de mogelijke subjectieve stoornissen van de blaas, darm en seksuele functie bij systemische tumortherapie, evenals mogelijke beïnvloedende factoren, vast te leggen en te analyseren door middel van gevalideerde ziektespecifieke vragenlijsten.
om mogelijke aanknopingspunten te vinden voor preventie en behandeling van de symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Boris Gabriel, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +496111771500
- E-mail: bgabriel@joho.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Bettina Blau-Schneider, Dr. med.
- Telefoonnummer: +496111770
- E-mail: bblauschneider@joho.de
Studie Locaties
-
-
-
Wiesbaden, Duitsland, 65189
- Werving
- St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gynaecologische tumoren en borstkanker onder systemische tumortherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkanker onder tumortherapie
- Gynaecologisch carcinoom onder tumortherapie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair eindpunt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het primaire eindpunt en de basis voor de berekening van de steekproefomvang is de incidentie van klinisch relevante verslechteringen in de totale score van de bekkenbodemfunctie. Blaasfunctie, darmfunctie, sedimentatieproblemen en seksuele functie, kwaliteit van leven worden geregistreerd met behulp van scores met behulp van de gevalideerde Duitse bekkenbodemvragenlijst |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundair eindpunt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Type tumor (borstkanker, eierstokkanker, baarmoederhalskanker, endometriumkanker, vulvaire kanker), TNM-stadium, lichaamsgewicht, lengte, leeftijd, type tumortherapie, aantal eerdere therapieën (chemoline), pariteit, toedieningswijze, nicotine misbruik, medicatie, eerdere operatie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PANTHERA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .